Nootropil - upute za uporabu

UPUTA
za medicinsku upotrebu lijeka

Matični broj:

Robna marka: Nootropil ®

Međunarodno vlasničko ime:

Kemijsko racionalno ime: 2- (2-oksopirolidin-1-il) acetamid

Oblik doziranja:

Struktura
Jedna ampula sadrži:
aktivna tvar: piracetam - 1 g / 5 ml ili 3 g / 15 ml;
pomoćne tvari: natrijev acetat trihidrat, ledena octena kiselina, voda za injekcije.

Opis
Bistra bezbojna otopina.

Farmakoterapijska skupina:

ATX kôd: N06BX03.

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku Djelatna tvar je piracetam, ciklički derivat gama-amino-maslačne kiseline (GABA).
Piracetam je nootropni lijek koji izravno utječe na mozak, poboljšavajući kognitivne (kognitivne) procese, poput sposobnosti učenja, pamćenja, pažnje i mentalnih performansi. Piracetam utječe na središnji živčani sustav na različite načine: promjenom brzine ekscitacije u mozgu, poboljšanjem metaboličkih procesa u živčanim stanicama, poboljšanjem mikrocirkulacije, utjecajem na reološke karakteristike krvi i ne izazivanjem vazodilatacijskog učinka.
Poboljšava povezanost cerebralnih hemisfera i sinaptičku kondukciju u nekortikalnim strukturama, povećava mentalne performanse, poboljšava cerebralni protok krvi.
Piracetam inhibira agregaciju trombocita i vraća elastičnost eritrocitne membrane, smanjuje adheziju crvenih krvnih stanica. U dozi od 9,6 g, smanjuje razinu faktora fibrinogena i von Willebranda za 30-40% i produžuje vrijeme krvarenja.
Piracetam ima zaštitni i restorativni učinak u slučaju oslabljene funkcije mozga zbog hipoksije i intoksikacije..
Piracetam smanjuje ozbiljnost i trajanje vestibularnog nistagmusa.

farmakokinetika Poluvrijeme lijeka iz krvne plazme je 4-5 sati i 8,5 sati iz cerebrospinalne tekućine, koja se produljuje s zatajenjem bubrega.
Farmakokinetika piracetama ne mijenja se u bolesnika s zatajenjem jetre.
Prodire kroz krvno-moždane i placentne barijere i membrane koje se koriste u hemodijalizi. U studijama na životinjama, piracetam se selektivno akumulira u tkivima moždane kore, uglavnom u frontalnom, parietalnom i okcipitalnom režnjevu, u moždanom i bazalnom gangliju. Ne veže se za proteine ​​plazme, ne metabolizira se u tijelu i izlučuje bubrezima nepromijenjeno bubrežnom filtracijom. Bubrežni klirens piracetama kod zdravih dobrovoljaca iznosi 86 ml / min..

indikacije
Simptomatsko liječenje psiho-organskog sindroma, osobito u starijih bolesnika, popraćeno smanjenom memorijom, smanjenom koncentracijom pozornosti i smanjenom ukupnom aktivnošću, promjenama raspoloženja, poremećajima ponašanja, oslabljenim hodom, kao i u bolesnika s Alzheimerovom bolešću i demencijom Alzheimerove bolesti.
Liječenje posljedica akutne cerebrovaskularne nesreće (ishemijskog moždanog udara), poput oštećenja govora, oslabljene emocionalne sfere, smanjene motoričke i mentalne aktivnosti.
Kronični alkoholizam - za liječenje psiho-organskih i sindroma povlačenja.
Koma (i tijekom oporavka), uključujući i nakon ozljeda i intoksikacije mozga.
Liječenje vrtoglavice i srodnih poremećaja ravnoteže, osim vrtoglavice vaskularnog porijekla i psihogene vrtoglavice.
Za liječenje kortikalne mioklonije kao mono- ili složene terapije.
Kao dio kompleksnog liječenja anemije srpastih stanica.
Liječenje disleksije u djece, u kombinaciji s drugim metodama, uključujući govornu terapiju.

kontraindikacije
Pojedinačna netolerancija na derivate piracetama ili pirolidona, kao i druge komponente lijeka.
Psihomotorna agitacija u vrijeme primjene lijeka.
Huntington Chorea.
Akutna cerebrovaskularna nesreća (hemoragični moždani udar).
Završni stupanj zatajenja bubrega (s klirensom kreatinina manjim od 20 ml / min).
Djeca mlađa od 3 godine.

Pažljivo:

  • kršenje hemostaze;
  • opsežne kirurške intervencije;
  • teška krvarenja.

    Primjena tijekom trudnoće i dojenja
    Nije bilo kontroliranih ispitivanja na trudnicama. Piracetam prelazi placentarnu barijeru i ulazi u majčino mlijeko. Koncentracija lijeka u novorođenčadi doseže 70-90% njegove koncentracije u krvi majke. Osim u posebnim okolnostima, ne smije se propisati tijekom trudnoće. Trebao bi se suzdržati od dojenja kada žena prepisuje piracetam.

    Doziranje i primjena

  • Intravenski ili intramuskularno.
    Parenteralna primjena piracetama propisana je ako nije moguće koristiti oralne oblike otpuštanja lijeka (tablete, kapsule, oralna otopina), na primjer, ako je teško gutati ili je pacijent u komi, pri čemu je poželjno intravensko davanje.
  • Intravenska infuzija dnevne doze provodi se kroz kateter konstantnom brzinom 24 sata dnevno (na primjer, s komom ili u početnom stadiju liječenja teške mioklonije). Preliminarno se lijek razrjeđuje u jednoj od kompatibilnih otopina za infuziju: dekstroza 5%, 10% ili 20%, fruktoza 5%, 10% ili 20%, natrijev klorid 0,9%, dekstran 40 (10% u natrijevom kloridu 0,9% ), Ringer, manitol 20%. Ukupni volumen otopine namijenjene primjeni određuje se uzimajući u obzir kliničke indikacije i stanje pacijenta.
    Bol intravenske primjene (na primjer, kod povlačenja simptoma povlačenja s alkoholizmom, hitnog liječenja anemije srpastih stanica itd.) Provodi se tijekom najmanje 2 minute, dnevna doza se raspodjeljuje u nekoliko primjena (2-4) u pravilnim intervalima, tako da doza po primjeni ne prelazi 3 g.
    Intramuskularno se lijek daje ako je uvođenje kroz venu teško ili je pacijent prekomjeran. Međutim, količina lijeka koja se može davati intramuskularno je ograničena, posebno u djece i bolesnika s manje tjelesne težine. Uz to, primjena lijeka intramuskularno može biti bolna zbog velikog volumena tekućine. Volumen otopine koja se daje intramuskularno ne može prelaziti 5 ml. Učestalost primjene lijeka slična je frekvenciji njegove intravenske ili oralne primjene.
    Kad se ukaže prilika, prelaze na oralno davanje lijeka (vidjeti upute za medicinsku upotrebu odgovarajućih oblika otpuštanja lijeka).
    Trajanje liječenja određuje liječnik ovisno o bolesti i uzimajući u obzir dinamiku simptoma.
    Simptomatsko liječenje kroničnog psiho-organskog sindroma. 2,4-4,8 g / dan.
    Liječenje cerebrovaskularnih poremećaja (moždani udar). 4,8-12 g / dan.
    Liječenje kome, kao i opažajne poteškoće kod ljudi s ozljedama mozga. Početna doza od 9-12 g / dan, potporna - 2 g / dan. Liječenje traje najmanje 3 tjedna.
    Sindrom odvikavanja od alkohola. 12 g / dan Doza održavanja 2,4 g / dan.
    Liječenje vrtoglavice i povezanih poremećaja ravnoteže - 2,4-4,8 g / dan.
    Kortikalna mioklonija. Liječenje započinje dozom od 7,2 g / dan, svaka 3-4 dana doza se povećava za 4,8 g / dan dok se ne postigne maksimalna doza od 24 g / dan. Liječenje se nastavlja tijekom cijelog razdoblja bolesti. Svakih 6 mjeseci treba pokušati smanjiti dozu ili prekinuti lijek, postupno smanjujući dozu za 1,2 g / dan svaka 2 dana. U nedostatku učinka ili beznačajnog terapijskog učinka, liječenje se zaustavlja.
    Srpka stanična anemija. Dnevna profilaktička doza iznosi 160 mg / kg tjelesne težine, podijeljeno u 4 jednake doze. Tijekom razdoblja krize - 300 mg / kg intravenski, podijeljeno u 4 jednake doze.
    Doziranje za bolesnike s oštećenom funkcijom bubrega.
    Budući da se Nootropil ® izlučuje iz tijela bubrezima, treba biti oprezan u liječenju bolesnika s bubrežnim zatajenjem, a dozu treba odabrati u skladu s ovim rasporedom doziranja:
    Zatajenje bubregaQC (ml / min)Režim doziranja
    Norma> 80uobičajena doza
    Lako50-792/3 uobičajene doze u 2-3 doze
    prosječan30-491/3 uobičajene doze u 2 podijeljene doze
    teškoNuspojava
  • Sa strane središnjeg živčanog i perifernog živčanog sustava: motorička dezinhibicija (1,72%), razdražljivost (1,13%), pospanost (0,96%), depresija (0,83%), astenija (0,23%). Ove nuspojave često se javljaju u starijih bolesnika koji su lijek primali u dozi većoj od 2,4 g / dnevno. U većini slučajeva moguće je regresirati ove simptome smanjenjem doze lijeka. U izoliranim slučajevima - vrtoglavica, glavobolja, ataksija, pogoršanje tijeka epilepsije, ekstrapiramidalni poremećaji, tremor, neravnoteža, smanjena sposobnost koncentracije, nesanica, uznemirenost, tjeskoba, halucinacije, povećani libido.
    Iz kardiovaskularnog sustava: rijetko - smanjenje ili porast krvnog tlaka.
    Probavni sustav: u izoliranim slučajevima - mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu (uključujući gastralgiju).
    Sa strane metabolizma: povećanje tjelesne težine (1,29%) - češće se javlja kod starijih bolesnika koji su lijek primali u dozi većoj od 2,4 g / dan.
    Na dijelu kože: dermatitis, svrbež, osip.
    Alergijske reakcije: angioedem.

    Predozirati
    Simptomi: Zabilježen je pojedinačan slučaj razvoja dispeptičnih pojava u obliku proljeva s krvlju i bolova u trbuhu pri uzimanju lijeka unutra u dnevnoj dozi od 75 g. Očito, to je posljedica upotrebe velike ukupne doze sorbitola, koji je dio lijeka. Nema drugih slučajeva predoziranja lijekovima.
    Liječenje: U slučaju predoziranja preporučuje se simptomatska terapija koja može uključivati ​​hemodijalizu. Ne postoji specifičan protuotrov. Učinkovitost hemodijalize za piracetam je 50-60%.

    Interakcija s drugim lijekovima
    Piracetam povećava učinkovitost hormona štitnjače i antipsihotika (antipsihotici). Istodobnom primjenom antipsihotika, piracetam smanjuje rizik od ekstrapiramidnih poremećaja. Istodobnom primjenom lijekova koji imaju poticajni učinak na središnji živčani sustav moguće je povećati poticajni učinak na središnji živčani sustav.
    Nema interakcije s klonazepamom, fenitoinom, fenobarbitalom, valproičnom kiselinom.
    Visoke doze piracetama (9,6 g / dan) povećavaju učinkovitost indirektnih antikoagulansa u bolesnika s venskom trombozom (došlo je do većeg smanjenja agregacije trombocita, fibrinogena, faktora von Willebranda, viskoznosti krvi i plazme u usporedbi s upotrebom samo indirektnih antikoagulansa).
    Mogućnost promjene farmakodinamike piracetama pod utjecajem drugih lijekova je mala jer se 90% lijeka izlučuje nepromijenjeno u urinu.
    In vitro, piracetam ne inhibira izoencime citokroma P450 poput CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 4A9 / 11 u koncentraciji od 142, 426 i 1422 µg / ml. U koncentraciji od 1422 µg / ml uočena je lagana inhibicija CYP2A6 (21%) i 3A4 / 5 (11%), međutim, razina Ki ova dva izoenzima dovoljna je ako je premašena 1422 µg / ml, pa stoga metabolička interakcija s drugim lijekovima nije vjerojatna..
    Uzimanje piracetama u dozi od 20 mg / dan nije promijenilo vrh i krivulju koncentracije antiepileptičkih lijekova u serumu u krvi (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, valproična kiselina) u bolesnika s epilepsijom koji primaju stalnu dozu.
    Istodobna primjena alkohola nije utjecala na razinu koncentracije piracetama u serumu, a koncentracija alkohola u serumu nije se promijenila tijekom uzimanja 1,6 g piracetama u serumu.

    posebne upute
    Zbog učinka piracetama na agregaciju trombocita, preporučuje se oprez pri primjeni lijeka bolesnicima s hemostazom, tijekom velikih operacija ili bolesnicima sa simptomima jakog krvarenja. U liječenju bolesnika s mioklonijom kortiksa, treba izbjegavati nagli prekid liječenja, što može dovesti do ponovnog nastavka napada.
    Uz dugotrajnu terapiju starijih bolesnika preporučuje se redovito praćenje bubrežne funkcije, ako je potrebno prilagodba doze provodi se ovisno o rezultatima ispitivanja klirensa kreatinina.
    Uzimajući u obzir moguće nuspojave, treba biti oprezan pri radu s strojevima i upravljanjem automobilom. Prodire kroz filtrirajuće membrane uređaja za hemodijalizu.

    Obrazac za puštanje
    Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu od 200 mg / ml. 5 ili 15 ml otopine u ampulama bezbojnog stakla (tip I, Heb. F.). 4 (15 ml svaka) ili 6 (5 ml svaka) ampula na kartonskim ili plastičnim paletama. 1 (4 ampule) ili 2 (6 ampula) paleta zajedno s uputama za upotrebu u kartonskoj kutiji.

    Uvjeti skladištenja
    Na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C.
    Lijek čuvajte izvan dohvata djece.!

    Rok trajanja
    5 godina u originalnom pakiranju.
    Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

    Uvjeti ljetovanja u ljekarni
    Na recept.

    Proizvođač
    YUSB Pharma S.p.A., Via Pralia 15, I-10044 Pianezza (Torino) - ITALIJA

    Predstavništvo u Rusiji / Organizacija za potraživanja
    119049 Moskva, st. Šabolovka, bld. 10, str. 2 (Poslovni centar "CONCORD")

    Nootropil

    Lijek Nootropil, je lijek koji sadrži posebnu aktivnu tvar piracetam. Ova komponenta Nootropila blagotvorno utječe na tako važne procese kao što su učenje, koncentracija, poboljšava pamćenje, veze između hemisfera mozga i moždane cirkulacije.

    U ovom ćemo članku razmotriti zašto liječnici propisuju Nootropil, uključujući upute za uporabu, analoge i cijene ovog lijeka u ljekarnama. REALNI PREGLEDI ljudi koji su već koristili Nootropil mogu se pročitati u komentarima.

    Sastav i oblik ispuštanja

    Lijek je dostupan u različitim oblicima. Piracetam djeluje kao aktivna tvar lijeka.

    1. Oralna otopina sadrži 200 ml ili 330 mg aktivne tvari po ml. Dodatni elementi sastava su: natrijev saharinat, čista voda, glicerol, natrijev acetat, octena kiselina, metil parahidroksibenzoat, arome, propil parahidroksibenzoat.
    2. Tablete sadrže 800 ili 1200 mg ove tvari. Dodatni elementi: makrogol 6000, silicijev dioksid, natrij kroskarmeloza, magnezijev stearat.
    3. Otopina Nootropila u / u i / m sadrži 200 mg aktivne tvari u 1 ml. Pomoćni elementi su: natrijev acetat trihidrat, voda za ubrizgavanje, ledena octena kiselina.
    4. Kapsule od 400 mg aktivnog sastojka. Dodatne tvari: makrogol 6000, silicijev dioksid, laktoza monohidrat, magnezijev stearat.

    Klinička i farmakološka skupina: nootropni lijek.

    Što pomaže Nootropil?

    U neurološkoj praksi je poželjno koristiti lijek za:

    • vaskularne patologije mozga;
    • komatoza, subkomatna stanja;
    • patologije živčanog sustava koje krše emocionalno-voljnu sferu (Alzheimerova bolest);
    • pad intelektualno-mnestičke aktivnosti;
    • intoksikacije, ozljede mozga;
    • cerebrovaskularna insuficijencija (jaka vrtoglavica, glavobolja, oslabljena pažnja, pamćenje, govor);
    • rezidualni simptomi oštećene moždane cirkulacije u ishemijskom tipu.

    Lijek se koristi u pedijatriji. Lijek je propisan u sljedećim uvjetima:

    • Cerebralna paraliza;
    • posljedice perinatalnog oštećenja moždanih struktura;
    • težak proces učenja;
    • mentalna retardacija.

    Medicina ovisnosti koristi se za:

    • dobili osloboditi od akutnog trovanja fenaminom, etanolom, barbituratima, morfijom;
    • liječenje kroničnog alkoholizma;
    • olakšanje sindroma odvikavanja od alkohola;
    • reljef sindroma povlačenja morfija.

    U psihijatriji je lijek propisan za:

    • sporo spori stanja (shizofrenija, psiho-organski sindrom);
    • depresivna stanja (koja su otporna na antidepresive);
    • nefrotski sindromi;
    • asteno-depresivni sindromi;
    • netolerancija na antipsihotike, antipsihotske lijekove (za uklanjanje neuroloških, mentalnih, somatovegetativnih komplikacija);
    • kortikalni oblici mioklonije.

    farmakološki učinak

    Nootropni lijek. Djelatna tvar Nootropila je piracetam - ciklički derivat GABA (γ-aminobuterna kiselina). Piracetam poboljšava kognitivne ili kognitivne procese u mozgu, poput pamćenja, učenja, pažnje. Poboljšava mentalne performanse.

    Lijek ima učinak na središnji živčani sustav zbog nekoliko mehanizama djelovanja: poboljšava procese metabolizma neurona, mijenja brzinu širenja ekscitacijskog procesa, poboljšava mikrocirkulaciju zbog stabilizacije reoloških svojstava krvi.

    Upute za korištenje

    Za one koji koriste Nootropil, upute za uporabu navode da je on propisan odraslim osobama u dozama od 30 do 160 mg / kg pacijentove tjelesne težine. Dnevna doza lijeka podijeljena je u 2-4 puta.

    Nootropilum u kapsulama, tabletama i otopinama za unutarnju upotrebu uzima se oralno prije jela ili tijekom obroka. Tekućina iz kapsule ili tablete može biti voda ili sok.

    Prosječne doze za tablete i kapsule:

    • Liječenje kortikalne mioklonije započinje dozom 7,2 g / dan, svaka 3-4 dana doza se povećava za 4,8 g / dan dok se u 2-3 doze ne postigne maksimalna doza od 24 g / dan. Liječenje se nastavlja tijekom cijelog razdoblja bolesti. Svakih 6 mjeseci treba pokušati smanjiti dozu ili prekinuti lijek, postupno smanjujući dozu za 1,2 g / dan svaka 2 dana.
    • Prevencija vazookluzivne krize srpastih stanica: dnevna doza je 160 mg / kg tjelesne težine, podijeljena u 4 jednake doze.
    • Simptomatsko liječenje psiho-organskog sindroma: 2,4-4,8 g / dan u 2-3 doze.
    • Liječenje vrtoglavice i srodne neravnoteže: 2,4-4,8 g / dan u 2-3 doze.
    • Liječenje disleksije u djece (u sklopu složene terapije): preporučena dnevna doza za djecu od 8 godina i adolescente je 3,2 g, podijeljeno u 2 doze.

    Ako je nemoguće uzimati lijek, parenteralni način primjene propisan je oralno.

    kontraindikacije

    Nootropil nije propisan u takvim slučajevima:

    • osjetljivost na bilo koju komponentu lijeka;
    • psihomotorna agitacija;
    • Huntington-ova koreja;
    • hemoragični moždani udar;
    • zatajenje bubrega u terminalnoj fazi;
    • dob do 1 godine kada se lijek koristi u obliku sirupa i do 3 godine s drugim oblicima.

    S oprezom, lijek se treba koristiti u slučaju hemostaze, opsežnog kirurškog zahvata, jakog krvarenja i kroničnog zatajenja bubrega (CC 20-80 ml / min).

    Nuspojave

    Osobe s povećanom individualnom osjetljivošću tijekom liječenja Nootropilom mogu razviti sljedeće nuspojave:

    • Debljanje.
    • Na dijelu probavnog sustava - bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, poremećaji stolice, promjene apetita.
    • S kože - svrbež kože, crvenilo i osip, urtikarija.
    • Iz živčanog sustava - povećana razdražljivost, psihomotorna uznemirenost, razvoj depresije, glavobolje ili vrtoglavica, astenija, nesanica ili, obrnuto, pospanost i letargija.

    U rijetkim slučajevima, na pozadini liječenja lijekovima kod pacijenata, moguć je razvoj angioedema ili anafilaktičkog šoka.

    Trudnoća i dojenje

    Tijekom proučavanja učinka Nootropila na stanje žene i djeteta tijekom trudnoće i dojenja, nisu otkriveni negativni učinci. No, vrijedno je uzeti u obzir da aktivna tvar Nootropil lako prodire kroz placentu i kad uđe u fetus ima isti učinak na nju kao i na samu ženu.

    Stoga je tijekom ovog razdoblja ženi bolje suzdržati se od uzimanja ovog lijeka. Što se tiče majki koje doje, prilikom propisivanja liječnik, prije svega, uspoređuje rizike i prilikom propisivanja lijekova, najčešće se preporučuje prestati dojiti.

    analoga

    Analozi su lijekovi:

    • Piracetam kapsule;
    • Injekcije piracetama;
    • Lucetam
    • Lucetam
    • Memotropil;
    • Nootropil;
    • Piracetam
    • Piracetam - Belmed.

    Pažnja: uporabu analoga treba dogovoriti s liječnikom.

    Prosječna cijena NOOTROPIL u ljekarnama (Moskva) je 250 rubalja.

    Vidio Nootropil tijekom puštanja u rad vrlo važnog projekta na djelu. Svi su bili natovareni, gotovo su proveli noć na poslu. Moglo se samo sanjati odmor. Prijatelj ljekarnika savjetovao me da uzmem ovaj lijek. I nekako mi je pomalo smetalo. Misli su mi postale jasnije, žitarice u mojoj glavi su bile strukturirane.

    "Strukturirana kaša" - što drugo konzumirate, osim nootropila, Christina?

    Zdravo!! Svakako razumijem one ljude koji piju Nootropil kako je propisao liječnik, ali zašto ga piti ako vas liječnik nije pregledao ?! Što je za tjelesnu kemiju? Pa, pa što s činjenicom da nootropil pomaže pamćenju itd., Ali sami moramo trenirati memoriju, ne možemo izgraditi umjetnu memoriju !! Onda će vam se s vremenom vratiti. Ako su vam liječnici propisali, onda pijte, ali ako ste i sami navodno radi prevencije i slično (svi imaju različite izgovore), ne naškodite svom tijelu !! Budite zdravi i sretni!!

    Probala sam jednom piracetam. Neću to više učiniti. Nakon pilula pojavila se nervoza, razdražljivost, zvukovi su odjekivali u glavi. O poboljšanju memorije i zaboravio sam razmišljati.
    Ali našao sam ono što mi treba - ovo je cinnarezin. Poboljšana memorija, ima pomalo smirujući učinak, ako pijete noću - sjajan san!

    Upute za uporabu Nootropil, pregledi, indikacije i kontraindikacije

    Nootropics su moderni lijekovi dizajnirani za poboljšanje moždane aktivnosti. Oni su neurometabolički stimulansi i aktivno se koriste u neurologiji za kognitivne poremećaje različite etiologije. Nootropil je posebno popularan među stručnjacima i pacijentima, koji se, prema uputama za upotrebu, može koristiti i u odrasloj i u dječjoj praksi.

    Opće informacije o Nootropil

    Nootropil je lijek s nootropnim, neuroprotektivnim i antihipoksičnim svojstvima. Proizvodi ga poznata farmaceutska tvrtka iz Belgije.

    Oblik doziranja, INN, opseg

    Lijek Nootropil pripada velikoj skupini lijekova - nootropici ili neurometabolički stimulansi. Takvi lijekovi djeluju na mozak, potičući veće mentalne funkcije..

    Međunarodni nelastnički naziv određen je sadržajem u pripravku aktivne tvari koji na ovaj ili onaj način utječe na ljudsko tijelo.

    INN Nootropil - Piracetam. Takvi se lijekovi koriste u neurološkoj i psihijatrijskoj praksi za liječenje kognitivnih poremećaja. Propisan je odraslima, starijim bolesnicima (uključujući Alzheimerovu bolest), kao i djeci.

    Obrazac za izdavanje, cijena

    Lijek je predstavljen na policama ljekarni u različitim farmakološkim oblicima. Oni imaju svoje osobine:

    1. Tablete. Imaju duguljasti oblik kapsule i bijele boje. Na jednoj strani tableta nalazi se gravura - latinično slovo N. Pakirani su u blistere od aluminijske folije od 10 ili 15 komada. Kartonska kutija ukupno sadrži 20 ili 30 tableta.
    2. Kapsule za oralnu upotrebu. Na vrhu se nalazi bijela ljuska kapsule, iznutra je bijeli kristalni prah. Površina kapsule je urezana (N). Pakiraju se u blistere od 15 komada. U kutiji su 4 blistera (60 kapsula).
    3. Sirup za oralnu primjenu. To je bistra, gusta bezbojna tekućina slatkog ukusa i mirisa karamele. Takav se sirup stavlja u staklenu bocu od 125 ml. U to ide dodatna mjerna plastična čaša..
    4. Otopina za ubrizgavanje Stavlja se u staklene ampule volumena 5 ili 15 ml. Paket sadrži 4 ili 12 ampula.

    Što određuje cijenu lijeka? Njegova cijena određena je oblikom otpuštanja, sadržajem aktivne tvari, brojem tableta u pakiranju. Na trošak utječe i mjesto kupnje lijeka. Primjeri cijena u različitim ljekarnama u ruskim gradovima:

    LijekLjekarna, gradTrošak u rubaljima
    Nootropil 1200 mg, broj 20 (20 komada)BALTIKA-MED, Sankt Peterburg265
    Nootropil 800 mg (30 tableta)BALTIKA-MED, Sankt Peterburg285
    Otopina nootropila za intravensku ili intramuskularnu primjenu od 20% (12 ampula po 5 ml svaka)Internetska ljekarna "DIALOG", Moskva i regija250
    Nootropil sirup 20% (125 ml)Internetska ljekarna "DIALOG", Moskva i regija280
    Nootropil tablete 1200 mg, br. 20Ljepota za zdravlje i zdravlje, Moskva206
    Nootropil 800 mg, br. 30Ljepota za zdravlje i zdravlje, Moskva278
    Peroralna otopina nootropil 20% (125 ml)Lanac ljekarni "Budi zdrav", Sankt Peterburg340
    Nootropil 800 mg, br. 30Lanac ljekarni "Budi zdrav", Sankt Peterburg287
    Nootropil 1200 mg, br. 20LLC APTEKA, St.266

    Struktura

    Sastav lijeka razlikuje se ovisno o farmakološkom obliku:

    1. 1 ampula s injekcijom sadrži 200 mg piracetama po 1 ml (1 g za ampule od 5 ml i 3 g za 15 ml). Kao pomoćne komponente postoje - octena kiselina, voda za injekcije, natrijev acetat trihidrat.
    2. U 1 ml sirupa - 200 mg aktivne tvari. Dodatne komponente - glicerol, saharin i natrijev acetat, octena kiselina, pročišćena voda, metil i propil parahidroksibenzoat, arome (karamela i marelica).
    3. 1 kapsula sadrži 400 mg piracetama, kao i mliječni šećer, magnezijev stearat, aerosil, makrogol 6000. Školjka kapsule je gotovo u cijelosti želatina, sadrži i malu količinu titanovog dioksida i vode.
    4. Tablete sadrže 800 ili 1200 mg piracetama, kao i dodatno - silicij dioksid, magnezijev stearat, kroskarmeloza i makrogol. Filmska membrana sadrži takve tvari - titanov dioksid, hipromeloza, makrogol 400 i makrogol 6000.

    Farmakodinamička i farmakokinetička svojstva

    Farmakodinamika lijeka Nootropil ovisi o djelovanju njegove aktivne tvari piracetam. To je ciklički derivat gama-aminobuterne kiseline (GABA). Njegov mehanizam djelovanja na središnji NS povezan je s takvim procesima:

    • učinak na prijenos živčanih impulsa između moždanih stanica;
    • poboljšanje neuroplastičnosti zbog učinka na metaboličke procese;
    • poboljšanje mikrocirkulacije krvi;
    • zasićenost mozga kisikom i hranjivim tvarima poboljšanjem njegove opskrbe krvlju;
    • poboljšanje povezanosti desne i lijeve hemisfere mozga;
    • sprečavanje agregacije trombocita;
    • poboljšanje reoloških parametara krvi;
    • ne izaziva opuštanje vaskularnih zidova.

    Istodobno, Nootropil ima neuroprotektivni i restorativni učinak na mozak oštećen zbog gladovanja kisikom, intoksikacije alkoholom ili drugim otrovnim tvarima i električnog udara. Može se koristiti za uklanjanje mioklonskog sindroma na pozadini vestibularnog neuronitisa.

    Farmakokinetička svojstva piracetama:

    • brza i potpuna apsorpcija kroz probavni sustav;
    • visoka bioraspoloživost (više od 99%);
    • najveća koncentracija u krvi razvija se nakon pola sata (uz intravensku primjenu) ili nakon 1 sata, ako se uzima oralno, u cerebrospinalnoj tekućini - nakon 2-8 sati (kada se uzima jednostruka doza veća od 2 g);
    • ne veže se na proteine ​​u krvi i ne metabolizira se u jetri;
    • izlučuje se uglavnom s mokraćom nepromijenjen;
    • sposobni se nakupljati u moždanim tkivima;
    • Poluvrijeme eliminacije iz krvi traje oko 4, iz cerebrospinalne tekućine - do 8 sati (može se produžiti s zatajenjem bubrega).

    Piracetam je u stanju prodrijeti kroz krvno-moždanu barijeru, kao i kroz posteljicu.

    Upute za upotrebu Nootropil ® (Nootropil ®)

    Vlasnik potvrde o registraciji:

    Izrađeno je:

    Kontakti za pozive:

    Oblici doziranja

    reg. Br: P N011926 / 02 od 25.05.07 - na snazi
    Nootropil ®
    reg. Broj: P N011926 / 03 od 18.03.09. - na snazi
    reg. Broj: P N011926 / 03 od 18.03.09. - na snazi

    Oblik otpuštanja, pakiranje i sastav lijeka Nootropil ®

    Tablete su obložene ljuskom bijele ili gotovo bijele, duguljaste, s razdjelnim poprečnim rizikom s obje strane; na jednoj strani tableta s desne i lijeve strane zbog rizika graviranja "N".

    1 kartica.
    Piracetam800 mg

    Pomoćne tvari: silicij dioksid, magnezijev stearat, makrogol 6000, natrij kroskarmeloza; opadry Y-1-7000 (titanov dioksid (E171), makrogol 400, hipromeloza 2910 5cP (E464)) opadry OY-S-29019 (hypromellose 2910 50cP, makrogol 6000).

    15 kom. - blisteri (2) - paketi od kartona.

    Tablete su obložene ljuskom bijele ili gotovo bijele, duguljaste, s razdjelnim poprečnim rizikom s obje strane; na jednoj strani tableta s desne i lijeve strane zbog rizika graviranja "N".

    1 kartica.
    Piracetam1200 mg

    Pomoćne tvari: silicij dioksid, magnezijev stearat, makrogol 6000, natrij kroskarmeloza; opadry Y-1-7000 (titanov dioksid (E171), makrogol 400, hipromeloza 2910 5cP (E464)) opadry OY-S-29019 (hypromellose 2910 50cP, makrogol 6000).

    10 komada. - blisteri (2) - paketi od kartona.

    Oralna otopina je bezbojna, prozirna.

    1 ml
    Piracetam200 mg

    Pomoćne tvari: glicerol 85% 27 g, natrijev saharinat 300 mg, natrijev acetat 200 mg, metil parahidroksibenzoat 15 mg, propil parahidroksibenzoat 15 mg, aroma marelice 30 mg, aroma karamela 15 mg, ledena octena kiselina 16 mg ± 5%, pročišćena voda 62,1 g ± 5%.

    125 ml - boce od tamnog stakla (1) u kompletu s mjernom čašom - paketima od kartona.

    farmakološki učinak

    Nootropni pripravak, ciklički derivat gama-aminobuterne kiseline (GABA).

    Dostupni podaci govore da glavni mehanizam djelovanja piracetama nije stanični ili organski specifični.

    Piracetam se veže za polarne glave fosfolipida i tvori pokretne komplekse piracetam-fosfolipida. Kao rezultat, obnavlja se dvoslojna struktura stanične membrane i njezina stabilnost, što zauzvrat dovodi do obnove trodimenzionalne strukture membranskih i transmembranskih proteina i do vraćanja njihove funkcije.

    Na neuronskoj razini, piracetam olakšava različite vrste sinaptičkog prijenosa, prevladavajući učinak na gustoću i aktivnost postsinaptičkih receptora (podaci dobiveni u studijama na životinjama).

    Piracetam poboljšava funkcije poput učenja, pamćenja, pažnje i svijesti, a da pritom nema sedativni ili psiho-stimulirajući učinak.

    Hemoheološki učinci piracetama povezani su s njegovim učinkom na crvene krvne stanice, trombocite i stijenku krvnih žila.

    U bolesnika s anemijom srpastih stanica, piracetam povećava sposobnost crvenih krvnih stanica da se deformiraju, smanjuje viskoznost krvi i sprječava stvaranje "stubova kovanica". Uz to, smanjuje agregaciju trombocita bez značajnog utjecaja na njihov broj trombocita..

    Studije na životinjama pokazale su da piracetam sprečava vaskularni spazam i djeluje protiv raznih vazospastičkih supstanci..

    U studijama na zdravim dobrovoljcima, piracetam je smanjio adheziju crvenih krvnih stanica na vaskularni endotel i potaknuo proizvodnju prostaciklina zdravim endotelom.

    farmakokinetika

    Nakon uzimanja lijeka unutra, piracetam se brzo i gotovo u potpunosti apsorbira iz probavnog trakta. Nakon pojedinačne doze lijeka u dozi od 3,2 g, C max iznosi 84 µg / ml, nakon opetovane primjene u dozi od 3,2 mg 3 puta / dan -115 µg / ml, a postiže se nakon 1 h u krvnoj plazmi i nakon 5 h u cerebrospinalnoj tekućini. Jedenje smanjuje C max za 17% i povećava T max na 1,5 sati. Žene koje uzimaju piracetam u dozi od 2,4 g C i AUC su 30% više od muškaraca.

    Raspodjela i metabolizam

    Ne veže se na proteine ​​plazme.

    V d piracetam iznosi oko 0,6 L / kg.

    U istraživanjima na životinjama utvrđeno je da se piracetam selektivno akumulira u tkivima moždane kore, uglavnom u frontalnom, parietalnom i okcipitalnom režnjevu, u moždanom i bazalnom gangliju.

    Ne metabolizira se u tijelu.

    Prodire kroz BBB i placentarnu barijeru.

    T 1/2 iz krvne plazme iznosi 4-5 sati, iz cerebrospinalne tekućine - 8,5 sati, a T 1/2 ne ovisi o načinu davanja.

    80-100% piracetama izlučuje se bubrezima nepromijenjeno bubrežnom filtracijom. Ukupni klirens piracetama kod zdravih dobrovoljaca je 80-90 ml / min.

    Farmakokinetika u posebnim kliničkim slučajevima

    T 1/2 produljuje s zatajenjem bubrega; u terminalnoj fazi kroničnog zatajenja bubrega - do 59 sati.

    Farmakokinetika piracetama ne mijenja se u bolesnika s zatajenjem jetre.

    Prodire kroz filtrirajuće membrane uređaja za hemodijalizu.

    Indikacije lijeka Nootropil ®

    • simptomatsko liječenje psiho-organskog sindroma, posebice u starijih bolesnika, popraćeno smanjenim pamćenjem, vrtoglavicom, smanjenim rasponom pozornosti i smanjenom aktivnošću, promjenama raspoloženja, poremećajima ponašanja, poremećajem koraka (ovi simptomi mogu biti rani znakovi bolesti povezanih sa starosnim dobima, poput Alzheimerove i senilne demencije Alzheimerov tip);
    • liječenje vrtoglavice i srodne neravnoteže, s izuzetkom vazomotorne i psihogene vrtoglavice;
    • liječenje kortikalne mioklonije (kao monoterapija ili kao dio složene terapije);
    • prevencija srbijalnih vazookluzivnih kriza.
    • liječenje disleksije (kao dio složene terapije);
    • prevencija srbijalnih vazookluzivnih kriza.
    Otvorite popis kodova ICD-10
    ICD-10 kodnaznaka
    D57Bolesti srpastih ćelija
    F01Vaskularna demencija
    F07Poremećaji osobnosti i ponašanja zbog bolesti, oštećenja ili disfunkcije mozga
    F80Specifični poremećaji govora i jezika
    G25.3mioklonus
    I67.2Cerebralna ateroskleroza
    I69Posljedice cerebrovaskularne bolesti
    R42Vrtoglavica i neravnoteža

    Režim doziranja

    Lijek je propisan oralno, za vrijeme obroka ili na prazan želudac, ispran tekućinom.

    Simptomatsko liječenje psiho-organskog sindroma: 2,4-4,8 g / dan u 2-3 doze.

    Liječenje vrtoglavice i srodne neravnoteže: 2,4-4,8 g / dan u 2-3 doze.

    Liječenje kortikalne mioklonije započinje dozom 7,2 g / dan, svaka 3-4 dana doza se povećava za 4,8 g / dan dok se u 2-3 doze ne postigne maksimalna doza od 24 g / dan. Liječenje se nastavlja tijekom cijelog razdoblja bolesti. Svakih 6 mjeseci treba pokušati smanjiti dozu ili prekinuti lijek, postupno smanjujući dozu za 1,2 g / dan svaka 2 dana.

    Prevencija vazookluzivne krize srpastih stanica: dnevna doza je 160 mg / kg tjelesne težine, podijeljena u 4 jednake doze.

    Liječenje disleksije u djece (u sklopu složene terapije): preporučena dnevna doza za djecu od 8 godina i adolescente je 3,2 g, podijeljeno u 2 doze.

    Za bolesnike s oštećenom funkcijom bubrega, dozu treba prilagoditi ovisno o vrijednosti QC-a.

    QC se može izračunati na temelju koncentracije kreatinina u serumu, prema sljedećoj formuli:

    Za muškarce QC (ml / min) = [140 - dob (godina)] x tjelesna težina (kg) / 72 x kreatinin u serumu (mg / dl);

    KK za žene može se izračunati množenjem dobivene vrijednosti s faktorom 0,85.

    Pacijenti s bubrežnim zatajenjem zahtijevaju prilagođavanje doze u skladu sa sljedećom shemom.

    Zatajenje bubregaQC (ml / min)Doza i učestalost upotrebe
    Norma> 80Uobičajena doza
    blag50 - 792/3 uobičajene doze u 2 do 3 doze
    Srednja ocjena30 - 491/3 uobičajene doze u 2 podijeljene doze
    Teški stupanjstarijim pacijentima prilagoditi dozu u prisutnosti bubrežnog zatajenja; s produljenom terapijom potrebno je nadzirati funkcionalno stanje bubrega.

    Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre ne trebaju prilagodbu doze.

    U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega i jetre, lijek se propisuje na isti način kao i u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega..

    Nuspojava

    Sa strane živčanog sustava: motorička dezinhibicija (1,72%), razdražljivost (1,13%), pospanost (0,96%), depresija (0,83%), astenija (0,23%); u izoliranim slučajevima - vrtoglavica, glavobolja, ataksija, neravnoteža, pogoršanje tijeka epilepsije, nesanica, zbunjenost, uznemirenost, tjeskoba, halucinacije, povećana seksualnost. U postmarketinškoj praksi uočene su sljedeće nuspojave, čija učestalost nije utvrđena (zbog nedostatka podataka): glavobolja, nesanica, uznemirenost, neravnoteža, ataksija, pogoršanje tijeka epilepsije, tjeskoba, halucinacije, zbunjenost.

    Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu (uključujući gastralgiju).

    Sa strane metabolizma: debljanje (1,29%).

    Na dijelu organa sluha i ravnoteže: vrtoglavica.

    Na dijelu kože: dermatitis, svrbež, urtikarija.

    Alergijske reakcije: angioedem, preosjetljivost, anafilaktičke reakcije.

    Ostalo: u rijetkim slučajevima bol na mjestu ubrizgavanja, tromboflebitis, hipertermija, arterijska hipotenzija (s iv primjenom).

    U većini slučajeva moguće je regresirati ove simptome smanjenjem doze lijeka.

    kontraindikacije

    • psihomotorna agitacija u vrijeme primjene lijeka;
    • Huntington-ova koreja;
    • akutna cerebrovaskularna nesreća (hemoragični moždani udar);
    • završni stadij kroničnog zatajenja bubrega (uz QC, lijek se treba koristiti kod hemostaze, opsežnih kirurških intervencija, jakog krvarenja, s kroničnim zatajenjem bubrega (KK 20-80 ml / min).

    Trudnoća i dojenje

    Odgovarajuća i strogo kontrolirana ispitivanja sigurnosti Nootropila tijekom trudnoće nisu provedena. Nije bilo kontroliranih studija o uporabi lijeka tijekom trudnoće..

    Piracetam prelazi placentarnu barijeru. Koncentracija lijeka u novorođenčadi doseže 70-90% njegove koncentracije u krvi majke. Nootropil® se ne smije propisati tijekom trudnoće.

    Piracetam se izlučuje u majčinom mlijeku. Prilikom propisivanja lijeka tijekom dojenja, trebali biste se suzdržati od dojenja.

    Upotreba za oslabljenu funkciju jetre

    Upotreba za oslabljenu funkciju bubrega

    Pacijenti s bubrežnim zatajenjem zahtijevaju prilagođavanje doze u skladu sa sljedećom shemom.

    Zatajenje bubregaKlirens kreatinina
    (ml / min)
    Doza i učestalost upotrebe
    Norma> 80Uobičajena doza
    blag50 - 792/3 uobičajene doze u 2 do 3 doze
    Srednja ocjena30 - 491/3 uobičajene doze u 2 podijeljene doze
    Teški stupanjstarijim pacijentima prilagoditi dozu u prisutnosti bubrežnog zatajenja; s produljenom terapijom potrebno je nadzirati funkcionalno stanje bubrega.

    posebne upute

    Zbog učinka piracetama na agregaciju trombocita treba biti oprezan bolesnicima s hemostazom, tijekom opsežnih operacija ili bolesnicima sa simptomima jakog krvarenja.

    U liječenju kortikalne mioklonije, treba izbjegavati nagli prekid liječenja, kao može uzrokovati obnavljanje napadaja.

    U liječenju anemije srpastih stanica, doza manja od 160 mg / kg ili nepravilna primjena lijeka može uzrokovati pogoršanje bolesti.

    Uz dugotrajnu terapiju, starijim se bolesnicima savjetuje redovito praćenje pokazatelja bubrežne funkcije, po potrebi se prilagođavanje doze provodi ovisno o rezultatima QC ispitivanja.

    Pri liječenju pacijenata na hiponatrijem dijeti preporučuje se uzeti u obzir da otopina piracetama za oralnu primjenu u dozi od 24 g sadrži 80,5 mg natrija.

    Piracetam prodire u filtracijske membrane uređaja za hemodijalizu.

    Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljačkim mehanizmima

    Tijekom razdoblja liječenja treba biti oprezan pri upravljanju vozilom i obavljanju drugih potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

    Predozirati

    Simptomi: zabilježen je jedan slučaj dispeptičkih simptoma u obliku proljeva s krvlju i bolovima u trbuhu prilikom uzimanja lijeka unutar dnevne doze od 75 g. Očito je to došlo zbog upotrebe velike ukupne doze sorbitola, koji je prethodno uključen u otopinu doznog oblika za uzimanje hrane.

    Liječenje: odmah nakon značajnog predoziranja ako se uzima oralno, možete isprati želudac ili izazvati umjetno povraćanje. Ne postoji specifičan protuotrov. Učinkovitost hemodijalize je 50-60%.

    Interakcija lijekova

    Mogućnost promjene farmakokinetike piracetama pod utjecajem drugih lijekova je mala, jer 90% lijeka izlučuje se nepromijenjeno u urinu.

    Istodobnom primjenom hormona štitnjače zabilježena su zbrka, razdražljivost i poremećaj spavanja.

    Prema objavljenom istraživanju bolesnika s recidivirajućom venskom trombozom, piracetam u dozi od 9,6 g / dan povećava učinkovitost indirektnih antikoagulansa (izraženije smanjenje agregacije trombocita, koncentracije fibrinogena, von Willebrandovih faktora, viskoznosti krvi i plazme u usporedbi s upotrebom samo indirektnih antikoagulansa).

    Piracetam ne inhibira izoencime citokroma P450. Metaboličke interakcije s drugim lijekovima nisu vjerojatne.

    Prijem piracetama u dozi od 20 g / dan tijekom 4 tjedna nije promijenio C max u serumu i AUC antiepileptičkih lijekova (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, valproat).

    Istodobna primjena alkohola nije utjecala na koncentraciju piracetama u serumu; koncentracija etanola u serumu u krvi nije se promijenila kada se uzima 1,6 g piracetama.

    Uvjeti skladištenja lijeka Nootropil ®

    Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na suhom mjestu pri temperaturi koja ne prelazi 25 ° C..

    NOOTROPYL

    • Indikacije za uporabu
    • Način primjene
    • Nuspojave
    • kontraindikacije
    • Trudnoća
    • Interakcija s drugim lijekovima
    • Predozirati
    • Uvjeti skladištenja
    • Obrazac za puštanje
    • Struktura
    • Dodatno

    Nootropil je nootropni lijek. Djelatna tvar Nootropila je piracetam - ciklički derivat GABA (γ-aminobuterna kiselina). Piracetam poboljšava kognitivne ili kognitivne procese u mozgu, poput pamćenja, učenja, pažnje. Povećava mentalne performanse. Lijek ima učinak na središnji živčani sustav zbog nekoliko mehanizama djelovanja: poboljšava procese metabolizma neurona, mijenja brzinu širenja ekscitacijskog procesa, poboljšava mikrocirkulaciju zbog stabilizacije reoloških svojstava krvi.
    Poboljšanje reoloških svojstava krvi događa se suzbijanjem agregacijskih svojstava trombocita, smanjenjem adhezije crvenih krvnih stanica i poboljšanjem elastičnih svojstava crvenih krvnih zrnaca.
    Nema vazodilatacijski učinak. Lijek također poboljšava parametre cerebralne cirkulacije, poboljšava sinaptičku vodljivost nekortikalnih struktura i interakciju cerebralnih hemisfera.
    U slučaju oštećenja moždane funkcije zbog intoksikacije i hipoksije, nootropil ima obnavljajući i zaštitni učinak. Također se opaža smanjenje trajanja i težine vestibularnog nistagmusa..

    Indikacije za uporabu

    Indikacije za uporabu lijeka Nootropil su:
    - Koma (uključujući komu posttraumatske i toksične geneze), razdoblje oporavka nakon kome;
    - Za simptomatsku terapiju psiho-organskog sindroma, uključujući starije bolesnike sa smanjenim pamćenjem, promjenama raspoloženja, smanjenom sposobnošću koncentracije, oslabljenim hodom, vrtoglavicom i poremećajem ponašanja;
    - Poboljšanje mentalne i motoričke aktivnosti, terapija poremećaja emocionalne sfere i govora kod pacijenata nakon ishemijskog moždanog udara;
    - Alzheimerova bolest (uključujući senilnu demenciju Alzheimerove varijante);
    - Kronični alkoholizam - za liječenje psiho-organskog sindroma i povlačenja;
    - Psiho-organski sindrom u djece sa smanjenim učenjem (kao komponenta složene terapije);
    - Poremećaji ravnoteže, vrtoglavica (s izuzetkom bolesti uzrokovanih psihogenim i vazomotornim poremećajima);
    - Kao dio kompleksnog liječenja anemije srpastih stanica;
    - Kortikalna mioklonija (kao komponenta složene terapije ili monoterapije).

    Način primjene

    Nootropil se propisuje odraslim osobama u dozama od 30 do 160 mg / kg tjelesne težine pacijenta. Dnevna doza lijeka podijeljena je u 2-4 puta. Nootropilum u kapsulama, tabletama i otopinama za unutarnju upotrebu uzima se oralno prije jela ili tijekom obroka. Tekućina kapsula ili tableta može biti voda ili sok. Ako je nemoguće uzimati lijek, parenteralni način primjene propisan je oralno.
    Psiho-organski sindrom: 4,8 g / dan tijekom prvih 7 dana, doza održavanja je 1,2-2,4 g / dan.
    Posljedice moždanog udara (ishemijskog): 4,8 g / dan.
    Koma: početna doza - 9-12 g / dan, održavanje - 2,4 g / dan. Tijek liječenja je 3 tjedna.
    Neravnoteža i vrtoglavica: 2,4-4,8 g / dan.
    Anemija srpastih stanica: profilaktička doza - 160 mg / kg / dan (podijeljeno u 4 injekcije). Tijekom krize bolesti potrebno je povećati dozu na 300 mg / kg (intravenski). Takva se doza može propisati i u pedijatriji - za djecu od 1. godine života.
    Da biste ispravili smanjenje učenja: 3,3 g / dan tijekom školske godine.
    Kronični alkoholizam: tijekom manifestacije simptoma povlačenja nakon povlačenja alkohola - 12 g / dan, a zatim prijeđite na održavajuću dozu - 2,4 g / dan.
    Kortikalna mioklonija: početna doza iznosi 7,2 g / dan. Svaka 3-4 dana provodi se povećanje doze od 4,8 g / dan dok se ne postigne maksimalna učinkovita doza od 24 g / dan. Tijek liječenja ovisi o trajanju simptoma bolesti. Međutim, svakih 6 mjeseci pokušavaju se otkazati Nootropil ili smanjiti njegovu dozu (1,2 g / dan nakon 2 dana). Terapija piracetatom prekida se u slučaju nedovoljne učinkovitosti lijeka ili nedostatka terapijskog učinka.
    Prilagođavanje doze provodi se za bolesnike s promjenama bubrežne funkcije ili za starije osobe (potonji mogu osjetiti smanjenje klirensa kreatinina povezanog s godinama). Za osobe s klirensom kreatinina od 80 ili više ml / min propisano je uobičajeno doziranje. S klirensom od 79-50 ml / min - 2/3 preporučene doze (u 2-3 doze); 49-30 ml / min - 1/3 doze u 2 doze; 29-20 ml / min - 1/6 preporučene doze u 1 dozi. Osobe s klirensom kreatinina manjim od 20 ml / min. Nootropil je kontraindiciran..
    Nije potrebno prilagođavanje doze za bolesnike s oštećenom funkcijom jetre.

    Nuspojave

    Češće kod starijih osoba kod primjene doze veće od 2,4 g / dan. Mogu se javiti i: glavobolja, vrtoglavica, ataksija, neravnoteža, nesanica, pogoršanje tijeka epilepsije, uznemirenost, zbunjenost, anksioznost, povećani libido, halucinacije.
    Iz probavnog trakta: bol u trbuhu, povraćanje, mučnina, proljev.
    Alergijske reakcije: svrbež, dermatitis, edem, osip.
    Ostalo: debljanje (1,29%).

    kontraindikacije

    Kontraindikacije za uporabu lijeka Nootropil su: zatajenje bubrega s klirensom kreatinina od 20 ili manje ml / min; hemoragični moždani udar; dob do 1 godine; pojedinačna preosjetljivost na pirolidon, piracetam i ostale komponente Nootropila.

    Trudnoća

    Nisu provedena odgovarajuća klinička ispitivanja sigurnosti primjene Nootropila za trudnice kod ljudi. Aktivna tvar lijeka može proći u majčino mlijeko i kroz hematoplacentalnu barijeru. U novorođenčadi se koncentracija piracetama u krvi određuje na razini 70-90% koncentracije u krvi majke.
    Lijek nije propisan trudnicama, s izuzetkom slučajeva vitalne važnosti uporabe lijeka. Ako je Nootropil propisan dojiljama, dojenje je privremeno napušteno. Pokusi na životinjama nisu pokazali teratogene ili druge učinke piracetama na plod u razvoju, trudnoću, porođaj i novorođenče.

    Interakcija s drugim lijekovima

    Bez obzira na to, razina Ki oba izoenzima koja prelazi dozu od 1422 µg / ml sasvim je dovoljna. Stoga je malo vjerojatna metabolička interakcija piracetama s drugim lijekovima.
    Krivulja razine koncentracije i vrha u antiepileptičkim lijekovima u krvi (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, valproat) nisu se promijenili tijekom uzimanja piracetama u dozi od 20 mg / dan, pod uvjetom da iste doze lijekova za liječenje epilepsije.
    Kombinacija alkohola (etanola) i piracetama ne mijenja sadržaj piracetama u krvnom serumu i koncentraciju etanola (ako se koristi istovremeno s 1,6 g piracetama).

    Predozirati

    Pri prekoračenju doze od 75 g (otopina za unutarnju upotrebu), simptomi su bili: bol u trbuhu, proljev s krvlju (vjerojatno je to posljedica visoke koncentracije sorbitola u ovom obliku doziranja lijeka). Nije bilo specifičnih simptoma predoziranja. U slučaju predoziranja Nootropila koji se uzima oralno, ispiranje želuca, početak povraćanja, simptomatska terapija, hemodijaliza preporučuje se (učinkovitost potonjeg je 50-60%). Specifični antidot nepoznat.

    Uvjeti skladištenja

    Na suhom mjestu, pri temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.
    Čuvati izvan dohvata djece.

    Obrazac za puštanje

    Kapsule nootropil - 400 mg. 60 komada u blisteru, 4 blistera u kartonu.
    Nootropil tablete - 800 mg. 15 komada u pakiranju u blister traci, u kartonskom paketu, 2 pakiranja. 10 komada u blister trak ambalaži, u kartonskom paketu, 2 pakiranja.
    Otopina za internu upotrebu Nootropil 20%. U bocu od 125 ml otopine. Kartonsko pakiranje sadrži bocu s čašom za doziranje.
    Otopina za injekcije Nootropil 20%, 1 ampula - 5 ml. U kartonskom pakovanju od 5 ampula.
    Otopina za intravensku primjenu Nootropila 20%. U 1 bocu od 15 ml. U kartonskom paketu 3 boce.

    Struktura

    1 kapsula Nootropila sadrži: aktivnu tvar: piracetam - 400 mg.
    Dodatne komponente: makrogol 6000, koloidni silicijev anhidrid (Aerosil R972), magnezijev stearat, laktoza.
    Komponente školjke kapsule: želatina, titanov dioksid (E171), pročišćena voda.
    1 tableta Nootropil sadrži aktivnu tvar: piracetam - 800 mg.
    Dodatne komponente: anhidrid koloidnog silicijuma (Aerosil R972), makrogol 6000, magnezijev stearat, natrij kroskarmeloza, titan dioksid (E171), hidroksipropil metilceluloza, makrogol 400.
    Otopina za unutarnju upotrebu Nootropil sadrži aktivnu tvar: piracetam.
    Dodatne komponente: glicerol, natrijev saharin, natrijev acetat, propilhidroksibenzoat, metil parahidroksibenzoat, aroma marelice, aroma karamele, ledena octena kiselina, pročišćena voda.
    Otopina za injekciju nootropil sadrži aktivnu tvar: piracetam.
    Dodatne komponente: natrijev acetat, natrijev klorid, ledena octena kiselina, voda za injekcije.
    Otopina za intravensku primjenu Nootropila sadrži djelatnu tvar: piracetam.
    Dodatne komponente: natrijev acetat, natrijev klorid, ledena octena kiselina, voda za injekcije.

    Dodatno

    Nootropil se propisuje s oprezom bolesnicima s oštećenom koagulacijom krvi, tijekom velikih kirurških intervencija, s jakim krvarenjem.
    Nagli povlačenje Nootropila u bolesnika s mioklonijom može izazvati nastavak napada.
    U starijih osoba, uz produljeno liječenje lijekom, potrebno je redovito praćenje pokazatelja bubrežne funkcije. Pirecetam prilagodba doze provodi se s promjenama klirensa kreatinina.
    Piracetam prodire kroz membranske filtere uređaja za hemodijalizu.
    Kada se upravljaju vozilima i bave proizvodnjom povezanom s radom složenih mehanizama, potreban je oprez s obzirom na moguće nuspojave.