Claritin - upute za uporabu

UPUTA
za medicinsku upotrebu lijeka

Registracijski broj - P N013494 / 01 (tablete); P N013494 / 02 (sirup).

Trgovački naziv lijeka je CLARITIN.

Međunarodno vlasničko ime - loratadin (loratadin).

Oblik doziranja - tablete; sirup

Struktura
Tablete: aktivna tvar - loratadin 10 mg,
pomoćne tvari - laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, magnezijev stearat.
Sirup: aktivna tvar - loratadin 1 mg / ml,
pomoćni sastojci - propilen glikol, glicerol, limunska kiselina monohidrat (alternativno limunska kiselina bezvodna), natrijev benzoat, saharoza (granulirana), umjetna aroma (breskva), pročišćena voda.

Opis
Tablete: tablete ovalnog oblika bijele ili gotovo bijele boje, ne sadrže strane strane, s jedne strane postoji rizik, zaštitni znak "Čaša i tikvica" i broj "10", s druge strane je glatka.
Sirup: bistri, bezbojni ili žućkasti sirup koji ne sadrži vidljive čestice.

Farmakoterapijska skupina
Antialergijsko sredstvo - N1-blokator receptora histamina.

ATX kôd: R06AX13

Farmakološka svojstva
Farmakodinamika: Klaritin - antihistaminski - selektivni periferni blokator N1-histaminski receptori. Ima brz i trajan antialergijski učinak. Početak djelovanja je u roku od 30 minuta nakon primjene. Antihistaminski učinak dostiže maksimum nakon 8-12 sati od početka djelovanja i traje više od 24 sata. Klaritin ne prodire kroz krvno-moždanu barijeru i ne utječe na središnji živčani sustav, nema antikolinergičke i sedativne učinke (pospanost), ne utječe na brzinu psihomotornih reakcija. Nadoknada klaritinom ne produžava QT interval na EKG-u.
Farmakokinetika: Claritin se brzo apsorbira u gastrointestinalnom traktu. Vrijeme postizanja maksimalne koncentracije loratadina u plazmi iznosi 1,3 sata, a njegov aktivni metabolit, desloratadin, 2,5 sata. Prehrana povećava vrijeme postizanja maksimalne koncentracije (Tmaksimum) loratadin i desloratadin oko 1 sat. Maksimalna koncentracija (Cmaksimum) loratadin i desloratadin neovisni su o unosu hrane. Maksimalna koncentracija raste kod starijih bolesnika, bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega ili alkoholnim oštećenjem jetre.
Loratadin se metabolizira u desloratadin putem citokroma P450 ZA4 i, u manjoj mjeri, citokroma P450 2D6. Uklanja se mokraćom i žuči. Poluvrijeme života loratadina je od 3 do 20 sati (prosječno 8,4 sata), a desloratadina od 8,8 do 92 sata (prosječno 28 sati); u starijih bolesnika od 6,7 do 37 sati (prosječno 18,2 sata) i od 11 do 39 sati (u prosjeku 17,5 sati). Poluvrijeme eliminacije povećava se s alkoholnim oštećenjem jetre (ovisno o težini bolesti) i ne mijenja se u prisutnosti kroničnog zatajenja bubrega..
Hemodijaliza nije utjecala na farmakokinetiku loratadina i njegovog aktivnog metabolita.

Indikacije za uporabu
- Sezonski (sijena groznica) i cjelogodišnji alergijski rinitis i alergijski konjuktivitis - uklanjanje simptoma povezanih s ovim bolestima - kihanje, svrbež sluznice nosa, rinoreja, peckanje i svrbež u očima, lakriminacije.
- Kronična idiopatska urtikarija
- Alergijske kožne bolesti.

kontraindikacije
- Netolerancija ili preosjetljivost na loratadin ili bilo koju drugu komponentu lijeka,
- starost do 2 godine,
- laktacija.

Pažljivo
- trudnoća,
- zatajenje jetre.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Primjena Claritina tijekom trudnoće moguća je samo ako planirana korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za plod..
Klaritin se izlučuje u majčino mlijeko, tako da prilikom propisivanja lijeka tijekom dojenja treba odlučiti o prestanku dojenja.

Doziranje i primjena
Unutra, bez obzira na vrijeme obroka.
Za odrasle. uključujući starije i adolescente starije od 12 godina, preporučuje se uzimati Claritin u dozi od 10 mg (1 tableta ili 2 žličice (10 ml) sirupa) 1 put dnevno.
Za bolesnike s oštećenom funkcijom jetre ili oštećenjem bubrega, početna doza bi trebala biti 1 tableta (10 mg) ili 2 žličice (10 ml) sirupa svaki drugi dan.
Za djecu od 2 do 12 godina preporučuje se propisati dozu Claritina, ovisno o tjelesnoj težini:
- s tjelesnom težinom manjom od 30 kg - 5 mg (1 žličica (5 ml) sirupa ili 1/2 tablete) 1 put dnevno.
- s tjelesnom težinom od 30 kg ili više - 10 mg (2 žličice (10 ml) sirupa ili 1 tableta) 1 put dnevno.

Nuspojava
Dolje navedeni neželjeni događaji zabilježeni su kod Claritina u frekvenciji> 2% i približno istoj učestalosti kao kod placeba („lutke”).
U odraslih su zabilježeni glavobolja, umor, suha usta, pospanost, probavne smetnje (mučnina, gastritis), kao i alergijske reakcije u obliku osipa. Pored toga, rijetka su izvješća o anafilaksiji, alopeciji, oslabljenoj funkciji jetre, palpitacijama, tahikardiji.
Djeca su rijetko imala glavobolju, nervozu, sedaciju. Kao i kod odraslih, učestalost ovih pojava bila je na istoj razini kao i kod placeba ("lutka").

Predozirati
Simptomi: pospanost, tahikardija, glavobolja. U slučaju predoziranja, odmah se obratite liječniku.
Liječenje: ispiranje želuca (po mogućnosti 0,9% otopina natrijevog klorida), unos adsorbensa (aktivni ugljen u prahu s vodom), simptomatska sredstva.
Loratadin se ne izlučuje hemodijalizom.

Interakcija
Jedenje ne utječe na učinkovitost lijeka.
Claritin ne pojačava učinak alkohola na središnji živčani sustav. Kombiniranom primjenom Claritina s ketokonazolom, eritromicinom ili cimetidinom zabilježeno je povećanje koncentracije loratadina i njegovog metabolita u plazmi, ali se taj porast nije očitovao klinički, uključujući prema elektrokardiografiji.

posebne upute
Djeci mlađoj od 3 godine preporučuje se uzimanje Claritina u obliku sirupa.
Nema štetnih učinaka Claritina na sposobnost upravljanja vozilima ili obavljanje drugih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pozornosti.

Obrazac za puštanje
10 mg tablete: 7, 10 ili 15 tableta u blister pakiranjima od polivinilklorida i aluminijske folije. 1, 2 ili 3 blistera zajedno s uputama za upotrebu u kartonskoj kutiji.
Sirup od 1 mg / ml: svaki od 60 ili 120 ml u tamnim staklenim bocama, zatvorenim aluminijskim vijcima, koji imaju zaštitni prsten protiv slučajnog otvaranja i polietilensko brtvilo; 1 bočica s plastičnom žlicom za raspršivanje i uputama za upotrebu u kartonskoj kutiji.

Uvjeti skladištenja
Na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.
Izvan dosega djece.

Rok trajanja
Tablete - 4 godine.
Sirup - 3 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti ljetovanja u ljekarni
Na šalteru.

Naziv i pravna adresa proizvođača
Schering-Plough Labo N.V., Indushtriepark 30, B - 2220, Heist-op-den-Berg, Belgija.

Zahtjeve potrošača treba poslati na:
LLC Schering-Plough
119049, Moskva, st. Šabolovka, d.10, str. 2

claritin

Cijene u internetskim ljekarnama:

Claritin - lijek s antialergijskim, antipruritskim i antihistaminskim učinkom, namijenjen sustavnoj primjeni.

Oblik i sastav izdavanja

Claritin se objavljuje u sljedećim oblicima:

  • Tablete - ovalne bijele ili gotovo bijele, bez stranih tvari, s rizikom, zaštitni znak "Čaša i tikvica" i broj "10" s jedne strane, s druge strane glatke (u mjehurićima od 7, 10 ili 15 kom., 1, 2 ili 3 blistera u kartonskom paketu);
  • Sirup - prozirni žućkast ili bezbojan bez vidljivih čestica (u tamnim staklenim bocama od 60 i 120 ml, 1 bočici u kartonskom paketu s graduiranom špricom od 5 ml ili žlicom za raspršivanje).

Djelatna tvar: loratadin, u 1 tableti - 0,01 g, u 1 ml sirupa - 0,001 g.

  • Tablete - magnezijev stearat - 0,0007 g, kukuruzni škrob - 0,018 g, laktoza monohidrat - 0,0713 g;
  • Sirup - saharoza (granulirana) - 0,6 g, propilen glikol - 0,1 g, monohidrat limunske kiseline - 0,0096 g (ili bezvodna limunska kiselina - 0,00878 g), glicerol - 0,1 g, natrijev benzoat - 1 mg, umjetna aroma (breskva) - 0,0025 g, pročišćena voda - qs do 1 ml.

Indikacije za uporabu

  • Kronična idiopatska urtikarija;
  • Kožne bolesti alergijskog podrijetla;
  • Sezonski (sijena groznica) i cjelogodišnji alergijski rinitis i alergijski konjuktivitis (za uklanjanje simptoma ovih bolesti - svrbež nosne sluznice, peckanje i svrbež u očima, rinoreja, kihanje, suzenje).

kontraindikacije

  • Starost do 2 godine (sirup);
  • Starost do 3 godine (tablete);
  • Rijetke nasljedne bolesti (nedostatak lapp-laktaze ili malapsorpcija glukoze i galaktoze, poremećaji tolerancije galaktoze) - zbog prisutnosti laktoze u tabletama;
  • Manjak saharoze / izomaltaze, netolerancija na fruktozu, malapsorpcija glukoze i galaktoze - zbog prisutnosti saharoze u sirupu;
  • Period dojenja;
  • Preosjetljivost na aktivnu tvar ili pomoćne komponente lijeka.
  • Trudnoća;
  • Teška disfunkcija jetre.

Doziranje i primjena

Sirup i tablete uzimaju se oralno, bez obzira na obrok. Doza Claritina za adolescente starije od 12 godina i odrasle osobe je 10 mg 1 puta dnevno (10 ml sirupa ili 1 tableta).

Doza lijeka za djecu u dobi od 2-12 godina određuje se na temelju tjelesne težine:

  • Manje od 30 kg - 5 mg 1 put dnevno (5 ml sirupa ili pola tablete);
  • Više od 30 kg - 10 mg jednom dnevno (10 ml sirupa ili 1 tableta).

Početna doza lijeka za djecu i odrasle s teško oštećenom funkcijom jetre ovisi o tjelesnoj težini:

  • Manje od 30 kg - 5 mg jednom svaka 2 dana (5 ml sirupa ili pola tablete);
  • Više od 30 kg - 10 mg jednom svaka 2 dana (10 ml sirupa ili 1 tableta).

Za bolesnike s kroničnim zatajivanjem bubrega, kao i za starije bolesnike, prilagodba doze nije potrebna.

Nuspojave

  • Živčani sustav: kod djece u dobi od 2-12 godina - umor (1%), nervoza (2,3%), glavobolja (2,7%); u odraslih - nesanica (0,1%), pospanost (1,2%), glavobolja (0,6%);
  • Probavni sustav: u odraslih - povećani apetit (0,5%).

Prema rezultatima istraživanja nakon stavljanja lijeka u promet, rijetko se primjećuje:

  • Probavni sustav - probavni poremećaji (gastritis, mučnina), suha usta, oslabljena funkcija jetre;
  • Integument - alopecija;
  • Živčani sustav - umor, vrtoglavica;
  • Kardiovaskularni sustav - palpitacije, tahikardija;
  • Alergijske reakcije - anafilaksija, osip.

posebne upute

Zbog činjenice da antihistaminici mogu iskriviti rezultate kožnih testova, potrebno je prestati uzimati Claritin 48 sati prije navodnog dijagnostičkog testa.

Za djecu u dobi od 2-3 godine preporučuje se upotreba lijeka u obliku sirupa.

Nije utvrđen negativan utjecaj lijeka na sposobnost pacijenata da obavljaju potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu psihomotornih reakcija. Međutim, treba imati na umu da se u vrlo rijetkim slučajevima kod uzimanja lijeka javlja pospanost koja može negativno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili složenih mehanizama.

Interakcija lijekova

Lijek ne pojačava učinak alkohola (etanola) na središnji živčani sustav. Jedenje ne utječe na učinkovitost lijeka.

Istodobnom primjenom Claritina s eritromicinom, cimetidinom ili ketokonazolom zabilježeno je povećanje koncentracije loratadina u plazmi, međutim, taj porast nije bio klinički značajan, uključujući prema elektrokardiogramu.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C, na tamnom mjestu, suhom i van dosega djece..

Rok trajanja sirupa - 3 godine, tablete - 4 godine.

Pronašli ste grešku u tekstu? Odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.

Claritin - recenzije, cijena, analozi, obrazac za puštanje

Liječenje alergijskih reakcija tijela zahtijeva upotrebu posebnih antihistaminika koji blokiraju rad histaminskih receptora i ublažavaju ne samo glavne simptome bolesti, već se i bore protiv njih. Među novim lijekovima s izraženim učinkom i karakteriziranim praktički odsutnim nuspojavama je i lijek Claritin.

Opis lijeka

Klaritin, poput ostalih antihistaminika, blokira proizvodnju H1-histaminskih receptora, što rezultira dugim i, što je najvažnije, brzim antialergijskim učinkom. U prosjeku, vrijeme početka lijeka je 30 minuta. Sastav Claritina sličan je sastavu mnogih antihistaminskih lijekova koji su danas popularni. U jednoj tableti 10 mg aktivne tvari jednaka će biti u dvije žlice sirupa.

Učinak prijema postiže se nakon pet do osam sati i u potpunosti će se sačuvati uz stabilno stanje pacijenta tijekom dana.

Kada se daje oralno, Claritin je ravnomjerno raspoređen u gastrointestinalnom traktu. Izlučivanje se događa putem tjelesnih tekućina (urina i žuči). Metabolizam prolazi nepromijenjen. Razdoblje eliminacije lijeka varira od 6 do 90 sati i ovisi o dobi pacijenta, njegovim fiziološkim karakteristikama. zdravstvena stanja, uključujući prisutnost kroničnih bolesti.

Indikacije za uporabu

Važno je da pacijenti razumiju da je svaka (čak i kratkotrajna) upotreba Claritin tableta dopuštena samo prema uputama! Postoji ograničen popis bolesti kod kojih je indicirano davanje ovog lijeka. To:

  • alergijski rinitis sezonske ili cjelogodišnje prirode;
  • alergijska upala konjuktiva;
  • urtikarija kod odraslih i djece u kroničnom, akutnom stadiju;
  • svi osipi na koži uzrokovani alergijom na vanjske i unutarnje nadražujuće tvari;
  • Quinckeov edem;
  • pseudoalergijska reakcija koja se javlja tijekom uzimanja lijekova za unutarnju i lokalnu upotrebu, hrane i vanjskih alergena (pelud cvijeća, biljaka itd.).

Upute za korištenje

Doziranje lijeka u potpunosti će ovisiti o općem blagostanju pacijenta, njegovoj dobi, prisutnosti kroničnih / ponavljajućih bolesti.

Claritin tablete propisuju se odraslim pacijentima. Ako dijete ima 12 godina, može mu se davati i tablete u dnevnoj dozi od 10 mg za odrasle. Za pacijente s problemima jetre i bubrega, doziranje se prilagođava - 10 mg uzima se svaki drugi dan. Lijek se mora isprati običnom vodom.

Imenovanje Claritina i prilagodba doze za bolesnike s jetrom i bubrezima treba provesti na temelju laboratorijskih ispitivanja (Rebergovi testovi). Režim doziranja se mijenja kako slijedi: 10 mg lijeka uzima se prvog, trećeg, petog i sljedećih dana. Dozu možete podijeliti na dva i uzimati dnevno - tj. 5 mg lijeka jednom dnevno, bez obzira na doba dana.

Za dijete se odabire doza uzimajući u obzir njegovu težinu: manja od 30 kilograma - jednodnevna doza u jednoj dozi bit će 5 mg. Za male bolesnike preferira se liječenje sirupom. Tekući oblik omogućuje vam točno odmjeravanje doze. S tjelesnom težinom većom od trideset kilograma, doza od 10 miligrama lijeka, tj. 1 tableta ili dvije kašike (10 ml).

Predozirati

Claritin ima nuspojavu u slučaju kršenja režima doziranja. Ako se doza poveća u jednom koraku, moguća je pojava neželjenih simptoma, izraženih povećanim umorom, pospanošću, vrtoglavicom, migrenom i povišenim krvnim tlakom. U djetinjstvu se predoziranje očituje karakterističnim simptomima:

  • tahikardija;
  • slabljenje mišićnog tonusa;
  • odgođena fleksija ruku i vrhova prstiju;
  • pojava asimetrije u licu;
  • tremor usana;
  • živčani tikovi;
  • drhtanje glave i dijelova tijela.

Nemoguće je zanemariti pojavu nuspojava povezanih s predoziranjem lijeka! U slučaju bilo kakvih simptoma koji ukazuju na predoziranje, odmah treba potražiti liječničku pomoć, gdje će se provesti niz mjera usmjerenih na ispiranje želuca s naknadnim unosom apsorbenata.

Obrazac za puštanje

Bijele tablete s blago gorkim okusom i sirupom glavni su oblici oslobađanja ovog lijeka. Tablete se pakiraju u blistere od sedam do petnaest komada. Sirup je dostupan u dvije količine od 60 i 120 grama. Radi lakšeg doziranja, postoji posebna žlica.

Bez obzira na oblik, lijek ima istu učinkovitost. U djetinjstvu pedijatar odabire dozu. Primjena Claritin tableta preporučuje se samo prema uputama, a doziranje ne smije prelaziti utvrđenu dnevnu stopu. Sirup je propisan malim pacijentima starim 2-12 godina.

Claritin za alergije

Lijekovi koji pripadaju prethodnoj generaciji, na primjer, Suprastin, ne djeluju na istom principu kao Claritin. Zbog toga često uzrokuju „nuspojavu“: pospanost i opću slabost.

Glavna svrha lijeka je hitno ublažiti simptome, izražene u obliku kihanja, suza, curenja iz nosa, svrbeža kože, peckanja, grlobolje. Claritin za odrasle, ako slijedite upute za uporabu, nosi se sa bronhospazmom, uslijed virusnih i zaraznih bolesti usne šupljine i ždrijela, kao i izazvan vanjskim i unutarnjim iritantima.

Klaritin u liječenju urtikarije

Claritin je nova generacija lijekova i nosi se sa simptomima ne samo „klasičnih“ vrsta alergija u obliku curenja iz nosa, suzenja, začepljenosti nosa, kihanja, već i s košnicama, bolesti koja ima specifičnu, ali prepoznatljivu kliničku sliku. Za urtikariju su karakteristični svrbežni osip na koži. Male mrlje pretvaraju se u mjehuriće i puknuće, što pacijentu uzrokuje ozbiljnu nelagodu.

Svrab i žuljevi ne nestaju sami, zahtijeva terapijski tretman koji se sastoji u primjeni lijeka Claritin prema uputama u prilogu lijeka ili drugim antihistaminicima. Claritin je bolji od ostalih lijekova, jer nema „nuspojavu“, te u roku od pola sata nakon uzimanja tablete ublažiti simptome bolesti (svrbež), kao i smanjiti upalni proces na koži. Urtikarija je podijeljena u dva stadija: subakutna i kronična.

Da bi se spriječila bolest (na primjer, u očekivanju cvjetanja biljaka), potrebno je unaprijed započeti s uzimanjem Claritina, koji ima kumulativni učinak. Tako će biti moguće u potpunosti ukloniti relaps ili umanjiti posljedice bolesti, izravnavajući njegove glavne simptome.

Koliko je. O cijeni lijeka

Trošak Claritina u ljekarnama za tablete varira:

  • od 150 do 230 rubalja (7 komada po paketu);
  • od 200 do 250 rubalja (za 10 komada);
  • od 500 do 670 rubalja (za 30 komada).

Cijena tableta Claritin veća je od sličnih lijekova, čija je cijena 2-3 puta jeftinija.

Sirup se prodaje u dvije količine - 60 i 120 ml. Claritin tekuća cijena:

  • 60 ml - od 250 do 300 rubalja;
  • 120 ml od 320 do 500 rubalja.

Kratki pregled analoga

Među analogima Claritina može se izdvojiti nekoliko lijekova koji po svojoj učinkovitosti nisu lošiji: Loratadin, Clarotadin, Desal, Erius, Telfast, Histafen. Claritin i njegovi analozi koštaju od 20 do 400 rubalja, ovisno o proizvođaču.

kontraindikacije

Liječenje Claritinom, bez obzira na oblik otpuštanja, potpuno je kontraindicirano u sljedećim kategorijama bolesnika:

  • djeca mlađa od dvije godine;
  • s dojenjem;
  • s povećanom osjetljivošću na aktivnu aktivnu tvar.

Nuspojave

Terapija ovim lijekom može izazvati razvoj neželjenih reakcija tijela, izraženih u:

  • umor;
  • probavni poremećaji;
  • glavobolja;
  • slabosti;
  • suha usta.

U vrlo rijetkim slučajevima, razvoj anafilaktičkog šoka, ubrzan rad srca, neispravnost srca i jetre.

U liječenju djece treba biti oprezan i već prvog dana uzimanja Claritina promatrati opće dobro. Za malu djecu karakteristična je pojava povećane tjeskobe, pospanosti, glavobolje.

Recenzije lijekova

Evgenia Doroshko:

Claritin koristim stalno, tijekom posljednje tri godine, čim započne sezona cvatnje. Stekla sam alergiju na pelud, povezanu s hormonskim neuspjehom tijekom trudnoće i porođaja.

Stoga sam morao isprobati puno lijekova da bih došao do zaključka - Claritin je jedini lijek koji se nosi s simptomima alergije i ima minimum kontraindikacija i nuspojava..

Stalno sam u pokretu, pa nisam odmah prihvatio činjenicu da liječenje alergija doista može usporiti uobičajeni način života. Claritin je za mene postao pravi nalaz zbog mog problema.

Zakhar Pimenov:

Alergična s iskustvom. Isprobao sam puno lijekova i lijekova protiv alergija, zbog kojih sam izazvao brojne prehrambene proizvode. Prošla sam testove na alergije i na osnovu njih već sam isključila proizvode na alergene, ali još uvijek barem nekoliko puta godišnje, uglavnom u proljeće i ljeto nailazim ne samo na alergije, već na urtikariju, koju je prije bilo vrlo teško liječiti i koja je stalno napredovala. S Claritinom je bilo moguće ne samo smanjiti bolest, već i smanjiti broj relapsa godišnje (prije početka liječenja Claritinom, recidivi su dosezali 5-6 puta godišnje).

claritin

Da biste uklonili alergijske napade, često se preporučuje uporaba lijeka poput Claritina.

Također se može uzimati kao profilaktičko sredstvo za sprječavanje recidiva onih kroničnih bolesti čija se patogeneza temelji na alergijskoj upali (bronhijalna astma i slično). Lijek pripada skupini antihistaminika: selektivno blokira histaminske receptore.

U ovom ćemo članku razmotriti zašto liječnici propisuju Claritin, uključujući upute za uporabu, analoge i cijene ovog lijeka u ljekarnama. REALNI PREGLEDI ljudi koji su već koristili Claritin mogu se pročitati u komentarima.

Sastav i oblik ispuštanja

Claritin je dostupan u ovalnim tabletama u blisterima od 7, 10 ili 15 komada (1-3 blistera) u kartonskoj kutiji. Priprema je popraćena detaljnim uputama.

  • Sastav tableta uključuje aktivni sastojak loratadin. Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, magnezijev stearat, kukuruzni škrob.

Klinička i farmakološka skupina: blokada receptora histamina H1. Antialergijski lijek.

Što pomaže Claritinu?

Indikacije za imenovanje Claritina su:

  1. Kožne patologije alergijskog podrijetla.
  2. Idiopatska urtikarija (posebno, kronični tijek).
  3. Cjelogodišnji i sezonski alergijski konjuktivitis i rinitis (za uklanjanje simptoma povezanih s tim patologijama - rinoreja, svrbež sluznice nosa, kihanje, suzenje, osjećaj svrbeža i peckanja u očima).

farmakološki učinak

Dugotrajno i brzo antialergijsko djelovanje Claritina nastaje zbog svojstava aktivne komponente - loratadina, koji je blokator perifernih histaminskih H1 receptora.

Poboljšanje se opaža pola sata nakon uzimanja Claritina, maksimalni antihistaminski učinak - nakon 8-12 sati.
Kada se koristi protiv pozadine alergijskog konjuktivitisa, tijekom cijele godine i sezonskog alergijskog rinitisa, Claritin pomaže u uklanjanju simptoma uzrokovanih ovim bolestima - svrbež sluznice nosa, kihanje, rinoreja, lakriminacija, osjećaj svrbeža i peckanje u očima.

Upute za korištenje

Prema uputama za uporabu, Claritin se uzima oralno 1 puta dnevno u svako pogodno vrijeme, bez obzira na unos hrane.

  • Odraslim (uključujući starije bolesnike) i adolescentima starijim od 12 godina preporučuje se uzimanje Claritina u dozi od 10 mg (1 tableta ili 2 žličice / 10 ml / sirup) 1 put / dan.
  • Za djecu u dobi od 2 do 12 godina preporučuje se propisati dozu Claritina ovisno o tjelesnoj težini: s tjelesnom težinom manjom od 30 kg - 5 mg (1/2 tablete ili 1 žličica / 5 ml / sirup) 1 put / dan, s težinom tijelo 30 kg ili više - 10 mg (1 tableta ili 2 žličice / 10 ml / sirup) 1 put / dan.
  • Za bolesnike s oštećenom funkcijom jetre ili zatajenjem bubrega početna doza bi trebala biti 10 mg (1 tab. Ili 2 žličice / 10 ml / sirup) svaki drugi dan..

Antihistaminici mogu iskriviti rezultate kožnih testova, pa se preporučuje prestati uzimati Claritin 48 sati prije dijagnostičkih testova na koži.

kontraindikacije

Ne možete koristiti lijek u takvim slučajevima:

  1. Starost do 2 godine (sirup);
  2. Starost do 3 godine (tablete);
  3. Period dojenja;
  4. Manjak saharoze / izomaltaze, netolerancija na fruktozu, malapsorpcija glukoze i galaktoze - zbog prisutnosti saharoze u sirupu;
  5. Preosjetljivost na aktivnu tvar ili pomoćne komponente lijeka;
  6. Rijetke nasljedne bolesti (nedostatak lapp-laktaze ili malapsorpcija glukoze i galaktoze, poremećaji tolerancije galaktoze) - zbog prisutnosti laktoze u sastavu tableta.

Nuspojave

Najčešće, tijekom liječenja djece 2-12 godina, primijećen je razvoj glavobolje, nervoze i umora.
U odraslih su zabilježeni poremećaji:

  1. Živčani sustav: pospanost ili nesanica, glavobolja;
  2. Probavni sustav: povećani apetit.

Tijekom provođenja istraživanja u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet, u vrlo rijetkim slučajevima zabilježen je razvoj poremećaja u nekim tjelesnim sustavima:

  1. Koža: alopecija;
  2. Živčani sustav: umor, vrtoglavica;
  3. Kardiovaskularni sustav: tahikardija, palpitacije;
  4. Alergijske reakcije: anafilaksija, osip;
  5. Probavni sustav: oslabljena funkcija jetre, suha usta, probavni poremećaji (gastritis, mučnina).

Budući da kod nekih pacijenata učinak lijeka može uzrokovati pospanost, preporučuje se biti oprezan tijekom liječenja vozilima i mehanizmima.

Trudnoća i dojenje

Sigurnost loratadina tijekom trudnoće nije utvrđena. Primjena lijeka Claritin tijekom trudnoće moguća je samo ako namjeravana korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za plod.

Loratadin i njegov aktivni metabolit izlučuju se u majčino mlijeko, stoga prilikom propisivanja lijeka tijekom dojenja treba odlučiti o pitanju zaustavljanja dojenja.

analoga

Claritinovi analozi uključuju:

Pažnja: uporabu analoga treba dogovoriti s liječnikom.

Prosječna cijena tableta klaritina u ljekarnama (Moskva) 230 rubalja.

Uvjeti ljetovanja u ljekarni

Lijek je odobren za upotrebu kao sredstvo za OTC.

Alergičan sam na prašinu, nestajem u proljeće nakon zime, počinje vjetar koji podiže prašinu i uživam u svim "delicijama" alergija. Kupio sam klaritin, pomaže 12 sati normalno, tada učinak slabi, nakon 18-20 sati moram ponovo piti. Nisam još primijetila pospanost Osobe s ozbiljnom alergijom ne bi trebale očekivati ​​da će učinak biti veći od 12 sati..

Kći ima alergiju na lijekove, papularnu upalu na rukama i nogama. Uz apsorbens, klaritin pije drugi dan, tekućina u papulama je riješena - prvi dan, sada drugi dan dolazi do potpune resorpcije papula do ružičastih mrlja. Iako ne mogu reći ništa negativno.

Claritin tablete za odrasle, sirup za djecu: upute, cijena i recenzije

Lijek Claritin za uporabu odnosi se na antihistaminike za oralnu primjenu iz skupine blokatora H1-histaminskih receptora. 10 mg tablete i sirup za djecu propisani su za alergije i sijenu groznicu.

Oblik i sastav izdavanja

Lijek je dostupan u sljedećim doznim oblicima:

  1. Tablete: ovalne s homogenom strukturom bijele ili gotovo bijele boje.
  2. Sirup od 60 ili 120 ml u bocama od tamnog stakla. U kartonskoj kutiji nalazi se 1 bočica s uputama za uporabu, žlica za raspodjelu ili štrcaljka od 5 ml).

Djelatna tvar je loratadin:

  • 1 tableta - 10 mg;
  • 1 ml sirupa - 1 mg.

Indikacije za uporabu

Što pomaže Claritinu? Tablete i sirup propisuju se pacijentima u sljedećim stanjima:

  • Pogoršanje atopijskog dermatitisa.
  • Alergijski konjuktivitis.
  • Kožni osip alergijske prirode koji je posljedica kontakta s alergenom (hrana, kemikalije za kućanstvo, životinjska dlaka, prašina).
  • Alergijske reakcije na lijekove.
  • Alergijski rinitis.
  • Alergijski edem nosne sluznice.
  • Osip.
  • peludna groznica.

Upute za uporabu (trajanje primjene)

Claritin se propisuje oralno, bez obzira na obrok. Odraslima (uključujući starije osobe) i adolescentima starijim od 12 godina preporučuje se uzimanje Claritina u dozi od 10 mg (1 tableta ili 2 žličice (10 ml) sirupa) 1 put dnevno. Za bolesnike s oštećenom funkcijom jetre ili bubrežnim zatajenjem početna doza bi trebala biti 10 mg (1 tableta ili 2 žličice (10 ml) sirupa) svaki drugi dan.

Za djecu od 2 do 12 godina preporučuje se propisati dozu Claritina, ovisno o tjelesnoj težini:

  • s tjelesnom težinom manjom od 30 kg - 5 mg (1/2 tablete ili 1 žličica (5 ml) sirupa) 1 put dnevno;
  • s tjelesnom težinom od 30 kg ili više - 10 mg (1 tableta ili 2 žličice (10 ml) sirupa) 1 put dnevno.

Klaritinsko trajanje

Trajanje tijeka liječenja ovisi o brzini uklanjanja simptoma u akutnom stanju, a može biti u rasponu od nekoliko dana do 2 tjedna. Kada se koristi kao profilaktički lijek, možete dugo uzimati lijek.

farmakološki učinak

Claritin je antialergijski lijek. Glavni aktivni sastojak lijeka - loratadin, je triciklički spoj s izraženim antihistaminskim učinkom. Ima brz i trajan antialergijski učinak. Loratadin ne prodire u BBB i ne utječe na središnji živčani sustav.

Klaritin ne utječe na antikolinergičke ili sedativne učinke, tj. ne uzrokuje pospanost i ne utječe na brzinu psihomotornih reakcija kada se koristi u preporučenim dozama. Uzimanje lijeka ne produžava QT interval na EKG-u. Uz dugotrajno liječenje moguće su klinički značajne promjene vitalnih znakova: podaci fizikalnog pregleda, laboratorijski rezultati ili EKG.

Loratadin nema značajnu selektivnost za histaminske H2 receptore. Gotovo ne utječe na kardiovaskularni sustav ili rad pejsmejkera. Nakon uzimanja Claritina, počinje djelovati u roku od 30 minuta. Antihistaminski učinak dostiže maksimum nakon 8 - 12 sati od početka djelovanja i traje više od jednog dana.

kontraindikacije

Claritin tablete i sirup ne preporučuju se za upotrebu:

  • s netolerancijom ili velikom osjetljivošću na komponente;
  • mlađi od 2 godine;
  • tijekom laktacije.

Nuspojave

Prema uputama, Claritin može izazvati nuspojave:

  • Alergijske reakcije: vrlo rijetko - anafilaksija, osip.
  • Iz probavnog sustava: povećani apetit (kod odraslih), vrlo rijetko - probavni poremećaji (mučnina, gastritis), suha usta, oslabljena funkcija jetre.
  • Sa strane živčanog sustava: nervoza (kod djece), pospanost, glavobolja, nesanica, vrlo rijetko - umor, vrtoglavica.
  • Iz kardiovaskularnog sustava: vrlo rijetko - tahikardija, palpitacije.
  • Na dijelu kože: vrlo rijetko - alopecija.

Djeca, tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Claritina tijekom trudnoće moguća je samo ako planirana korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za plod. Prilikom propisivanja lijeka tijekom dojenja trebali biste odlučiti o prestanku dojenja.

Lijek je kontraindiciran kod djece mlađe od 2 godine (za sirup) i mlađe od 3 godine (za tablete). Djeci u dobi od 2 do 3 godine preporučuje se uzimati Claritin u obliku sirupa.

posebne upute

Preporučuje se otkazati liječenje najmanje 1 tjedan prije kožnog testa na alergene.

Interakcija lijekova

Kombinirana primjena Claritina i Ketokonazola, Eritromicina ili Cimetidina može povećati koncentraciju loratadina u tijelu ili njegovom metabolitu. Međutim, to nema poseban klinički značaj..

Claritin analozi

Struktura određuje analoge:

  1. Erolin.
  2. loratadin.
  3. Lomilan Solo.
  4. Clarifer.
  5. Lotharen.
  6. Clarotadine.
  7. Alertpriv.
  8. Clarisens.
  9. Tirlor.
  10. Clargotil.
  11. Claridol.
  12. Lomilan.
  13. LauraHexal.
  14. Clallergin.
  15. Vero Loratadin.

Uvjeti odmora i cijena

Prosječna cijena Claritina (tablete od 10 mg br. 10) u Moskvi je 237 rubalja. Cijena sirupa doseže 268 rubalja po boci od 60 ml. Na šalteru.

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi + 25C. Rok trajanja: tablete - 4 godine, sirup - 3 godine.

Claritin (tablete): upute za uporabu

Oblik doziranja

Struktura

Jedna tableta sadrži

aktivna tvar: loratadin 10 mg;

pomoćne tvari: laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, magnezijev stearat.

Opis

Ovalne tablete od bijele do gotovo bijele boje, s rizikom od pucanja i graviranja u obliku simbola "žarulja u posudi" i brojevima "10" na jednoj strani tableta i glatke s druge strane, bez vidljivih stranih uključenja

Farmakoterapijska skupina

Antihistaminici sistemskog djelovanja. Ostali antihistaminici sa sistemskim učinkom. loratadin

ATX kôd R06AX13

Farmakološka svojstva

Loratadin se brzo apsorbira i metabolizira u gastrointestinalnom sustavu

trakta. Poluživot loratadina u plazmi je 1 sat, a njegov aktivni metabolit 2 sata. Poluvrijeme života loratadina je u prosjeku 8,4 sata (varira od 3 do 20 sati), a desloratadina je 28 sati (varira od 8,8 do 92 sata). Učinak metabolita na površinu ispod krivulje koncentracije i vremena (AUC) veći je u usporedbi s učinkom samog loratadina.

Loratadin ima veći afinitet prema proteinima plazme (97% - 99%), u usporedbi s njegovim aktivnim metabolitima (73% - 76%).

Izlučuje se mokraćom (oko 40%) i izmetom (oko 42%) unutar 10 dana, uglavnom u obliku konjugiranih metabolita.

Klinička studija otkrila je da je farmakokinetički profil loratadina i njegovih metabolita usporediv između mladih i starijih dobrovoljaca..

Maksimalna koncentracija Cmax i AUC loratadina i njegovih metabolita u plazmi povećana je u bolesnika s kroničnim zatajivanjem bubrega, u usporedbi sa zdravim pacijentima. Kod ovih bolesnika poluživot loratadina i njegovih metabolita neznatno se razlikovao od zdravih bolesnika. Hemodijaliza nije utjecala na farmakokinetiku loratadina i njegovog aktivnog metabolita.

Kod kroničnog alkoholnog oštećenja jetre vrijednosti Cmax i AUC loratadina udvostručene su, iako se općenito farmakokinetički profil tih bolesnika nije značajno razlikovao od profila kod zdravih bolesnika. Poluživot loratadina i njegovih metabolita iznosi 24 sata i 37 sati, a povećava se sa zatajenjem jetre.

Klaritin - antihistamin - selektivni blokator perifernih receptora H1-histamina.

U većini bolesnika Claritin ne pokazuje antikolinergičke i sedativne učinke kada se koristi u preporučenim dozama..

S produljenim liječenjem nije bilo klinički značajnih promjena glavnih pokazatelja vitalnih funkcija, pokazatelja laboratorijskih ispitivanja, vanjskog pregleda ili EKG-a.

Loratadin nema izraženu aktivnost u odnosu na H2 receptore. Lijek ne inhibira apsorpciju norepinefrina i praktički ne utječe na kardiovaskularni sustav ili aktivnost srčanog pejsmejkera.

Antialergijski učinak razvija se tijekom prvih 1-3 sata nakon uzimanja lijeka, dostiže maksimum u roku od 8-12 sati i traje 24 sata. Nakon 28 dana loratadina nije došlo do razvoja otpornosti na lijekove.

Indikacije za uporabu

- simptomatsko liječenje alergijskog rinitisa

- simptomatsko liječenje alergijskih kožnih bolesti

Što pomaže Claritinu. Upute, cijena i recenzije

Antipruritični, blokirajući H1 antihistaminske receptore, antialergijska sredstva su sirup i Claritin tablete. Što pomaže ovaj lijek? Uputa za uporabu sugerira uzimanje lijeka protiv sijene groznice, urtikarije, konjuktivitisa.

Oblik i sastav izdavanja

Claritin se proizvodi u tabletama i sirupima. Tablete: ovalne s homogenom strukturom bijele ili gotovo bijele boje.

Sirup je bistra žućkasta ili bezbojna tekućina bez vidljivih čestica (60 ili 120 ml svaka u tamnim staklenim bocama, u kartonskom snopu, 1 bočica s dozirnom žlicom ili 5 ml graduiranom štrcaljkom).

Djelatna tvar lijeka je loratadin:

  • 1 tableta - 10 mg;
  • 1 ml sirupa - 1 mg.

Farmakološka svojstva

Lijek "Claritin", upute za uporabu, obavještava o tome - antihistamin, blokator perifernih histaminskih H1 receptora. Ima brz i trajan antialergijski učinak..

Poboljšanje se primjećuje tijekom prvih 30 minuta nakon uzimanja lijeka. Antihistaminski učinak dostiže maksimum nakon 8-12 sati od početka djelovanja i traje više od 24 sata.

Sirup, Claritin tablete: što lijek pomaže

Indikacije za uporabu uključuju:

  • alergijske manifestacije na koži;
  • kronična idiopatska urtikarija;
  • cjelogodišnji ili sezonski alergijski rinitis, konjuktivitis.

Lijek "Claritin": upute za uporabu i doziranje

Namijenjeno za oralnu upotrebu. Lijek treba piti bez obzira na prehranu. Adolescentima starijim od 12 godina i odraslim pacijentima (uključujući starije osobe) preporučuje se uzimanje lijeka u dozi od 10 mg (2 žličice 10 ml sirupa ili 1 tableta) 1 put dnevno.

Djeci u dobi od 2 do 12 godina Claritin treba propisati ovisno o tjelesnoj težini:

  • Od 30 kg ili više - 10 mg (2 žličice sirupa po 10 ml ili 1 tableta) 1 put dnevno. Manje od 30 kg - 5 mg (1 žličica sirupa po 5 ml ili 1/2 tablete) 1 put dnevno.
  • Za djecu i odrasle s tjelesnom težinom većom od 30 kg s teškim funkcionalnim oštećenjem jetre, početna doza lijeka je 10 mg (2 žličice 10 ml sirupa ili 1 tableta) svaki drugi dan.
  • S tjelesnom težinom od 30 kg ili manjom, propisuje se 5 mg (1 žličica sirupa po 5 ml) svaki drugi dan. U osoba s kroničnim zatajivanjem bubrega i u starijih osoba prilagodba doze nije potrebna.

kontraindikacije

  • Period dojenja;
  • Preosjetljivost na komponente lijeka "Claritin", iz kojih se mogu razviti nuspojave.
  • nedostatak laktaze ili malapsorpcija glukoze-galaktoze, poremećaji tolerancije galaktoze;
  • djeca do 3 godine (tablete), do 2 godine (sirup).

S oprezom se preporučuje lijek propisivati ​​pacijentima tijekom trudnoće i s teškim kršenjima funkcije jetre..

Nuspojava

  • sedativni učinak;
  • mučnina;
  • glavobolja;
  • gastritis;
  • anafilaksa;
  • mamurluk;
  • suha usta
  • nervoza;
  • glavobolja;
  • kožni osip;
  • lupanje srca
  • tahikardija;
  • umor
  • alopecija.

Koji su analozi Claritina?

Kompletni analozi aktivne tvari:

  1. Lomilan.
  2. Clarotadine.
  3. Lotharen.
  4. Clallergin.
  5. Alertpriv.
  6. Lomilan Solo.
  7. Tirlor.
  8. Clarisens.
  9. Claridol.
  10. Vero Loratadin.
  11. Erolin.
  12. Clarifer.
  13. Clargotil.
  14. loratadin.
  15. LauraHexal.

Prosječna cijena tableta Claritin (Moskva) iznosi 225 rubalja. Sirup se može kupiti za 250 rubalja. U Minsku lijek košta 9 - 13 bel. rubalja. U Kijevu se lijek prodaje za 35 grivna, u Kazahstanu - za 2210 tenge.

Recenzije

O tabletama i sirupu "Claritin" recenzije su miješane. Mnogi pacijenti kažu da je liječenje ovim lijekom za njih bilo učinkovito. Iako su neki pacijenti morali potražiti prikladniji lijek, jer su se njihovi alergijski simptomi samo neznatno smanjili.

Claritin tablete: upute za uporabu

Struktura

aktivna tvar: loratadin;

1 tableta sadrži loratadin 10 mg

Pomoćne tvari: laktoza, kukuruzni škrob, magnezijev stearat

Oblik doziranja

Osnovna fizikalna i kemijska svojstva: ovalne tablete bijele ili gotovo bijele boje sa znakom „tikvica i posuda“, linija greške i brojem „10“ na jednoj strani i ravna površina na drugoj strani.

Farmakološka skupina

Antihistaminici za sustavnu upotrebu.

ATX kod R06A X13.

Farmakološka svojstva

Loratidin (aktivna tvar lijeka Claritin ®) je triciklički antihistaminici sa selektivnim djelovanjem na periferne receptore H1.

U većini bolesnika, kada se koristi u preporučenoj dozi, loratadin nema klinički značajan sedativni i antiholinergički učinak. Tijekom dugotrajnog liječenja nisu primijećene klinički značajne promjene u pokazateljima vitalnih funkcija tijela, laboratorijskim pretragama, fizikalnim pregledom ili EKG-om. Loratadin nema značajan utjecaj na H2 histaminske receptore. Lijek inhibira apsorpciju norepinefrina i praktički ne utječe na funkciju kardiovaskularnog sustava niti na aktivnost srčanog pejsmejkera.

Studije s kožnim testovima na histamin nakon uzimanja pojedinačne doze od 10 mg pokazale su da se antihistaminski učinak pojavljuje nakon 1-3 sata, da dostiže vrhunac nakon 8-12 sati i traje više od 24 sata. Nakon 28 dana loratadina nije došlo do razvoja otpornosti na lijekove.

Klinička učinkovitost i sigurnost.

Više od 10 000 ljudi (u dobi od 12 i više godina) primilo je loratadin (10 mg tablete) u kontroliranim kliničkim ispitivanjima. Loratadin (tablete) u dozi od 10 mg 1 puta dnevno bio je učinkovitiji od placeba i jednako učinkovit kao klemastin u poboljšanju stanja simptoma (nazalnih i ne-nazalnih) alergijskog rinitisa. U tim se studijama pospanost pojavila s nižom frekvencijom loratadina nego s klemastinom, i s gotovo istom učestalošću kao s terfenadinom i placebom.

Među sudionicima ovih studija (starijih od 12 godina), 1000 bolesnika s kroničnom idiopatskom urtikarijom registrirano je u placebo kontroliranim ispitivanjima. Doza loratadina

10 mg jednom dnevno bilo je učinkovitije od placeba u liječenju kronične idiopatske urtikarije, potvrđeno smanjenjem svrbeža, eritema i alergijskih osipa. U tim je istraživanjima učestalost pospanosti bila slična loratadinu i placebu..

djeca.

Oko 200 djece (u dobi od 6 do 12 godina) sa sezonskim alergijskim rinitisom dobivalo je loratidin (sirup) u dozama do 10 mg jednom dnevno u kontroliranim kliničkim ispitivanjima. U drugom istraživanju, 60 djece (u dobi od 2 do 5 godina) dobivalo je loratadin (sirup) u dozi od 5 mg jednom dnevno. Nisu primijećene neočekivane neželjene reakcije.

Učinkovitost u djece bila je slična onoj u odraslih..

Usisavanje. Loratadin se brzo i dobro apsorbira. Primjena lijeka tijekom obroka može odgoditi apsorpciju loratadina, ali to ne utječe na klinički učinak. Bioraspoloživost loratadina i njegovog aktivnog metabolita proporcionalna je dozi.

Distribucija. Loratadin se aktivno veže (od 97% do 99%) s proteinima plazme, a njegov aktivni metabolit s umjerenom aktivnošću (od 73% do 76%).

U zdravih dobrovoljaca, poluživot loratadina i njegovog aktivnog metabolita u krvnoj plazmi iznosi otprilike 1 i 2:00.

Metabolizam. Nakon oralne primjene, loratadin se brzo i dobro apsorbira, kao i intenzivno se metabolizira tijekom prvog prolaska kroz jetru, uglavnom s CYP3A4 i CYP2D6. Glavni metabolit desloratadin farmakološki je aktivan i odgovorniji je za klinički učinak. Loratadin i desloratadin postižu svoju maksimalnu koncentraciju u plazmi (Tmax) nakon 1-1,5 sati, odnosno 1,5-3,7 sati, nakon primjene lijeka.

Zaključak. Otprilike 40% doze izluči se mokraćom, a 42% izmetom unutar 10 dana, uglavnom u obliku konjugiranih metabolita. Otprilike 27% doze izluči se mokraćom tijekom prva 24 sata. Manje od 1% aktivne tvari izlučuje se u nepromijenjenom aktivnom obliku - poput loratadina ili desloratadina.

U odraslim zdravim dobrovoljcima bio je poluživot loratadina

8,4 sati (raspon od 3 do 20 sati), a glavni aktivni metabolit - 28 sati (raspon od 8,8 do 92 sata).

Poremećena bubrežna funkcija. U bolesnika s kroničnim oštećenjem bubrežne funkcije, AUC i maksimalne koncentracije loratadina u plazmi i njegovog aktivnog metabolita povišene su u usporedbi s onima u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom. Poluvrijeme loratadina i njegovog aktivnog metabolita nije se značajno razlikovalo od onog u zdravih ljudi. U bolesnika s kroničnim oštećenjem funkcije jetre, hemodijaliza ne utječe na farmakokinetiku loratadina i njegovog aktivnog metabolita..

Poremećena funkcija jetre. U bolesnika s kroničnim alkoholnim oštećenjem jetre, AUC i maksimalna koncentracija loratadina bili su dva puta viši, a njihov aktivni metabolit nije se značajno promijenio u usporedbi s takvim pokazateljima u bolesnika s normalnom funkcijom jetre. Poluživot loratadina i njegovog aktivnog metabolita je 24, odnosno 37 sati, i povećava se ovisno o težini jetrene bolesti.

Stariji pacijenti. Farmakokinetika loratadina i njegovog aktivnog metabolita bila je slična u zdravih odraslih dobrovoljaca i zdravih starijih dobrovoljaca.

indikacije

Simptomatsko liječenje alergijskog rinitisa i kronične idiopatske urtikarije.

Claritin tablete: upute za uporabu

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i druge mehanizme

Uvjeti skladištenja i rok trajanja

Uvjeti ljetovanja u ljekarni

Osnovna fizikalno-kemijska svojstva

Ovalne tablete bijele ili gotovo bijele boje s ikonom "tikvica i zdjela", linijom greške i brojem "10" na jednoj strani i ravnom površinom s druge strane, bez stranih tvari.

Struktura

Svaka tableta sadrži 10 mg loratadina; pomoćne tvari: laktoza monohidrat, magnezijev stearat, kukuruzni škrob.

Farmakoterapijska skupina

Antihistaminsko (antialergijsko) sredstvo za sustavnu upotrebu. ATC KOD: R06AX13.

Loratadin (aktivna komponenta lijeka Claritin®) je triciklički antihistaminik sa selektivnom aktivnošću u odnosu na periferne H1 receptore.

U većini bolesnika, kada se koristi u preporučenoj dozi, loratadin nema klinički izražena sedativna (hipnotička) ili antiholinergička svojstva.

S produljenim liječenjem nije bilo klinički značajnih promjena glavnih pokazatelja vitalnih funkcija, laboratorijskih ispitivanja, fizikalnog pregleda ili EKG-a.

Loratadin nema značajnu aktivnost u odnosu na H1 receptore. Lijek ne inhibira hvatanje norepinefrina i praktično ne utječe na kardiovaskularni sustav ili aktivnost srčanog pejsmejkera.

Studije s testovima kože na histamin nakon primjene pojedinačne doze od 10 mg pokazale su da se antihistaminski učinak pojavljuje nakon 1-3 sata, da dostiže vrhunac nakon 8-12 sati i traje više od 24 sata. Nakon 28 dana loratadina nije došlo do razvoja otpornosti na lijekove.

Klinička učinkovitost i sigurnost

Više od 10 000 ljudi (u dobi od 12 godina i starijih) primalo je liječenje loratadinom (tablete od 10 mg) u kontroliranim kliničkim ispitivanjima. Loratadin (tablete) u dozi od 10 mg 1 puta dnevno bio je učinkovitiji od placeba i jednako učinkovit kao klemastin u odnosu na poboljšanje simptoma (nazalnog i ne-nazalnog) alergijskog rinitisa. U tim se studijama pospanost javljala rjeđe kod loratadina nego s klemastinom, i gotovo s istom učestalošću kao s terfenadinom i placebom.

Od sudionika u ovim studijama (u dobi od 12 godina i stariji), 1000 osoba s kroničnom idiopatskom urtikarijom registrirano je u placebo kontroliranim studijama. Loratadin u dozi od 10 mg jednom dnevno bio je učinkovitiji od placeba u liječenju kronične idiopatske urtikarije, što je dokazano smanjenjem svrbeža, eritema i alergijskih osipa. U ovim je istraživanjima učestalost pospanosti loratadinom bila slična onoj kod placeba..

Oko 200 djece (u dobi od 6 do 12 godina) sa sezonskim alergijskim rinitisom dobivalo je loratidin (sirup) u dozama do 10 mg jednom dnevno u kontroliranim kliničkim ispitivanjima. U drugom istraživanju, 60 djece (u dobi od 2 do 5 godina) dobivalo je loratadin (sirup) u dozi od 5 mg jednom dnevno. Uočene su nenamjerne nuspojave. Učinkovitost u djece bila je slična onoj u odraslih.

Loratadin se brzo i dobro apsorbira. Upotreba lijeka s hranom može odgoditi apsorpciju loratadina, ali to nema utjecaja na klinički učinak. Bioraspoloživost loratadina i njegovog aktivnog metabolita proporcionalna je dozi.

Loratadin se aktivno veže (od 97% do 99%) s proteinima plazme, a njegov aktivni metabolit s umjerenom aktivnošću (od 73% do 76%).

U zdravih dobrovoljaca, poluživot loratadina i njegovog aktivnog metabolita u krvnoj plazmi iznosi otprilike 1 i 2 sata.

Nakon oralne primjene, loratadin se brzo i dobro apsorbira i podvrgava se opsežnom metabolizmu tijekom prvog prolaska kroz jetru, uglavnom putem CYP3A4 i CYP2D6. Glavni metabolit desloratadin farmakološki je aktivan i odgovorniji je za klinički učinak. Loratadin i desloratadin postižu svoju maksimalnu koncentraciju u plazmi (Tmax) 1-1,5 sati, odnosno 1,5-3,7 sati nakon upotrebe..

Otprilike 40% doze izlučuje se urinom, a 42% izmetom 10 dana, uglavnom u obliku konjugiranih metabolita. Otprilike 27% doze izluči se mokraćom tijekom prva 24 sata. Manje od 1% aktivne tvari izlučuje se u nepromijenjenom aktivnom obliku - poput loratadina ili desloratadina.

U zdravih odraslih dobrovoljaca prosječni poluživot loratadina bio je 8,4 sata (raspon od 3 do 20 sati), a glavni aktivni metabolit bio je 28 sati (raspon od 8,8 do 92 sata).

Poremećena bubrežna funkcija

U bolesnika s kroničnom bubrežnom disfunkcijom, AUC i maksimalne koncentracije u plazmi (Cmax) loratadina i njegovog aktivnog metabolita povećane su u usporedbi s onima u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom. Prosječni poluživot loratadina i njegovog aktivnog metabolita nije se značajno razlikovao od onog u zdravih ljudi. U bolesnika s kroničnim oštećenjem bubrega, hemodijaliza ne utječe na farmakokinetiku loratadina i njegovog aktivnog metabolita..

Poremećena funkcija jetre

U bolesnika s kroničnim alkoholnim oštećenjem jetre, AUC i Cmax loratadina bili su dva puta veći, a njegov aktivni metabolit nije se značajno promijenio u usporedbi s onima u bolesnika s normalnom funkcijom jetre. Poluživot loratadina i njegovog aktivnog metabolita je 24, odnosno 37 sati, i povećava se ovisno o težini jetrene bolesti.

Stariji pacijenti

Farmakokinetika loratadina i njegovog aktivnog metabolita bila je slična u zdravih odraslih volontera srednje dobi i zdravih starijih dobrovoljaca.

Farmakokinetika u djece, u bolesnika s oštećenom kardiovaskularnom funkcijom nije ispitivana, a podaci nisu dostupni.

Pretklinički podaci o sigurnosti

Podaci iz pretkliničkih studija pokazuju odsutnost specifične štete za ljude koja se temelji na opće prihvaćenim studijama sigurnosti, farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenih potencijala.

U studijama reproduktivne toksičnosti nisu primijećeni teratogeni učinci. Međutim, kod štakora su primijećeni dugotrajno rođenje i smanjenje preživljavanja potomstva lijeka u razinama u plazmi (AUC), 10 puta višoj od razine korištenja kliničkih doza.

Indikacije za uporabu

Claritin® je indiciran za simptomatsko liječenje alergijskog rinitisa i kronične idiopatske urtikarije u odraslih i djece teže od 30 kg.